雷莫西尤单抗（Ramucirumab）注意事项有哪些

患者使用雷莫西尤单抗（Ramucirumab）治疗期间，应注意出血、胃肠穿孔、伤口愈合受损、动脉血栓栓塞事件、高血压、肝损伤恶化、可逆性后部脑病综合征、蛋白尿、甲状腺功能障碍等事件的发生。

1、出血：雷莫西尤单抗增加了出血和消化道出血的风险，包括≥3级出血事件，接受非甾体抗炎药(NSAIDs)、抗凝治疗的患者被排除在研究之外，因此出现严重出血(3级或4级)的患者应永久停用莫西尤单抗。

2、胃肠穿孔：雷莫西尤单抗会增加胃肠道穿孔的风险，在接受治疗的各种癌症患者的六项临床研究中，所有级别和3-5级胃肠穿孔的发生率范围为<1-2%，患者应永久停用雷莫西尤单抗。

3、伤口愈合受损：接受抑制VEGF或VEGFR途径的药物的患者可能会出现伤口愈合受损。雷莫西尤单抗是一种VEGFR2拮抗剂，有可能对伤口愈合产生不利影响。择期手术前28天停用雷莫西尤单抗，在大手术后至少2周内以及伤口完全愈合前不要服用。伤口愈合并发症解决后恢复服用雷莫西尤单抗的安全性尚未确定。

4、动脉血栓栓塞事件：临床试验中出现了严重的、有时是致命的动脉血栓栓塞事件(ATEs)，包括心肌梗死、心脏骤停、脑血管意外和脑缺血，经历ATE的患者应永久停用雷莫西尤单抗。

5、高血压：接受雷莫西尤单抗治疗的患者中严重高血压的发生率增加，在开始使用治疗前控制高血压，每两周监测一次血压，或根据治疗需要更频繁地监测血压。在药物控制之前，不要对严重高血压患者使用雷莫西尤单抗。患有高血压危象或高血压脑病的患者应永久停用雷莫西尤单抗。

6、肝损伤恶化：Child-Pugh B或C级肝硬化患者接受单一药物雷莫西尤单抗治疗后出现临床恶化，表现为新发或恶化的脑病、腹水或肝肾综合征。只有当治疗的潜在益处被判断为超过临床恶化的风险时，才在Child-Pugh B或C肝硬化患者中使用。

7、可逆性后部脑病综合征（PRES）：其症状包括癫痫发作、头痛、恶心/呕吐、失明或意识改变，伴有或不伴有高血压，通过磁共振成像确认PRES的诊断，并对出现PRES的患者永久停用雷莫西尤单抗。症状可能会在几天内缓解或改善，尽管一些PRES患者可能会经历持续的神经系统后遗症或死亡。

8、蛋白尿：对于24小时内尿蛋白水平为2g或更多克的患者，停用雷莫西尤单抗。一旦尿蛋白水平在24小时内恢复到2g以下，重新开始使用减量。对于24小时内尿蛋白水平超过3克的患者或肾病综合征患者，应永久停药。

9、甲状腺功能障碍：在6项临床研究中，2137名接受雷莫西尤单抗治疗的各种癌症患者中，1-2级甲状腺功能减退的发生率范围为<1-3%；没有3-5级甲状腺功能减退的报告。使用西拉姆扎治疗期间监测甲状腺功能。

10、输注相关的反应（IRR）：在实验中IRR发生在第一次或第二次雷莫西尤单抗输注期间或之后，其症状包括寒战/震颤、背痛/痉挛、胸痛和/或胸闷、寒战、脸红、呼吸困难、喘息、缺氧和感觉异常，在严重病例中症状包括支气管痉挛、室上性心动过速和低血压。对于3-4级的IRR应永久停用。

雷莫西尤单抗通常是注射制剂，原研药已经在国内上市，但上市时间较短并没有纳入医保行列，规格100mg/10mL每盒的价格可能在5000人民币左右，规格500mg/50mL每盒的价格可能在1万7人民币左右。香港原研版的规格100mg/10mL每盒的价格可能在8400人民币左右，规格500mg/50mL每盒的价格可能在2万8人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），其药物成分基本一致。目前在海外还没有仿制药生产上市，具体价格及药物信息可以咨询药得医学顾问。