利鲁唑（Riluzole）的说明书

一、通用名称：利鲁唑

商品名称：Rilutek

全部名称：利鲁唑、Riluzole、力如太、RILUTEK

二、适应症：

利鲁唑（Riluzole）适用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。

三、用法用量：

利鲁唑的推荐剂量为50mg，每日两次口服,应至少在饭前1小时或饭后2小时服用。患者在使用利鲁唑治疗前和治疗期间测量血清转氨酶。

四、不良反应：

利鲁唑最常见的不良反应为乏力、恶心、头晕、肺功能下降和腹痛，导致利鲁唑停药的最常见不良反应是恶心、腹痛、便秘和丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高，经上市后部分病例产生的不良反应包括急性肝炎和黄疸型中毒性肝炎、肾小管损伤、胰腺炎。

五、储存：

利鲁唑储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下，并避免强光照射。

六、禁忌：

对Riluzole或其任何成分有严重过敏反应史的患者禁用利鲁唑。

七、作用机制：

利鲁唑优先阻断与受损神经元相关的TTX敏感性钠通道。据报道，利鲁唑还能直接抑制红藻氨酸和NMDA受体。该药物还被证明通过变构结合位点在突触后增强GABAA受体。由于在存在钠通道阻滞剂的情况下仍可检测到其抗谷氨酸作用，因此也不确定其是否通过这种方式发挥作用。相反它刺激谷氨酸摄取的能力似乎介导了它的许多作用。

除了加速突触中谷氨酸清除的作用外，利鲁唑还可能阻止突触前末梢释放谷氨酸。由于CK1δ在TDP-43蛋白病(ALS的病理标志)中起着关键作用，这可能有助于更好地解读药物的作用机制。

八、用药过量：

摄入1.5-3g(推荐剂量的30-60倍)的利鲁唑后报告的用药过量症状包括急性中毒性脑病、昏迷、嗜睡、记忆力丧失和高铁血红蛋白血症。目前尚无治疗利鲁泰克用药过量的特效解毒剂。

九、注意事项：

患者在使用利鲁唑治疗期间，应注意肝损伤、中性粒细胞减少症、间质性肺炎等不良事件的发生。

利鲁唑原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围，规格50mg*56片每盒的价格可能在4000人民币左右。在海外上市的土耳其版的利鲁唑原研药规格50mg*56片每盒的价格可能在1200人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。也有其他国家生产的仿制药，印度药厂生产的规格50mg*30片每盒的价格可能在1300人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），仿制药的药物成分与国内、外原研药的药物成分基本一致，具体价格及药物信息可以咨询药得医学顾问。