罗米司亭(Romiplostim)的用药方法
对于患有免疫性血小板减少症(ITP)的成年患者,罗米司亭(Romiplostim)的初始剂量为1mcg/kg。在计算初始剂量时,应始终使用治疗开始时的实际体重。对于成人未来的剂量调整仅基于血小板计数的变化。以1mcg/kg的增量调整罗米司亭的周剂量,直到患者的血小板计数达到≥50×109/L以降低出血风险,不要超过每周最大剂量10mcg/kg。在临床研究中,大多数对罗米司亭有反应的成年患者以2-3mcg/kg的中位剂量达到并维持血小板计数≥50×109/L。
如血小板计数<50×109/L,则增加剂量1mcg/kg;血小板计数连续2周>200×109/L且≤400×109/L,则减少剂量1mcg/kg;血小板计数>400×109/L,请勿给药。继续每周评估血小板计数。在血小板计数降至<200×109/L后,以减少1mcg/kg的剂量继续使用罗米司亭。

对于患有免疫性血小板减少症(ITP)的儿科患者,罗米司亭的初始剂量为1mcg/kg。在计算初始剂量时,应始终使用治疗开始时的实际体重。对于儿科患者,未来的剂量调整基于血小板计数和体重的变化。建议每12周重新评估一次体重,剂量调整与成年患者相似。在一项儿科安慰剂对照临床研究中,患者在第17-24周接受的罗米司亭最频繁剂量的中位数为5.5mcg/kg。
根据降低出血风险的需要,使用最低剂量的罗米司亭达到并维持血小板计数≥50×109/L,每周皮下注射,根据血小板计数反应调整剂量。如果在最大周剂量为10mcg/kg的罗米司亭治疗4周后,血小板计数没有增加到足以避免临床重要出血的水平,则停止罗米司亭。 在罗米司亭治疗的剂量调整阶段,每周采集包括血小板计数在内的全血细胞计数(CBCs),然后在确定稳定的罗米司亭剂量后每月采集一次。停用罗米司亭后,每周获取包括血小板计数在内的全血细胞计数,至少持续2周。
适用于成人和儿童患者(包括足月新生儿)罗米司亭的推荐剂量为10mcg/kg,皮下注射一次。在怀疑或确认暴露于大于2戈瑞(Gy)的辐射水平后,尽快施用该剂量。无论能否获得全血细胞计数(CBC),都应使用罗米司亭。
罗米司亭原研药目前已经通过国家药品监督管理局的批准上市,由于上市时间短,因此没有纳入医保范围,国内的购买途径可能比较困难,香港原研版的价格可能在1万人民币一支(受汇率影响价格可能会发生波动)。欧洲版罗米司亭原研药价格可能在1万1人民币一支,德国版的价格可能在9850人民币一支、港版的价格可能在8900人民币一支(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问。
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