罗米司亭(Romiplostim)的疗效
在为期24周的III期试验中,罗米司亭(Romiplostim)在慢性免疫性血小板减少性紫癜的非脾切除或脾切除成年患者中实现方案定义的持久性血小板反应的主要终点方面显著优于安慰剂。在临床研究中,用罗米司亭治疗导致血小板计数的剂量依赖性增加。

免疫性血小板减少症(ITP)患者单次皮下注射1-10mcg/kg罗米司亭后,在2-3周内,血小板计数峰值比基线血小板计数高1.3-14.9倍。在接受6周剂量1mcg/kg的罗米司亭治疗的8名ITP患者中,有7名患者的血小板计数高于50×109/升。在一项临床研究中,健康成人静脉注射单剂量10mcg/kg罗米司亭后,血小板计数峰值比基线值增加了4.7-7.3倍(平均值:5.8倍)。人群建模和模拟的结果表明,在急性接受骨髓抑制剂量辐射的患者中,单次10mcg/kg皮下剂量的罗米司亭将对严重血小板减少症的发病率和持续时间产生临床相关影响。
罗米司亭原研药目前已经通过国家药品监督管理局的批准上市,由于上市时间短,因此没有纳入医保范围,国内的购买途径可能比较困难,香港原研版的价格可能在1万人民币一支(受汇率影响价格可能会发生波动)。欧洲版罗米司亭原研药价格可能在1万1人民币一支,德国版的价格可能在9850人民币一支、港版的价格可能在8900人民币一支(受汇率影响价格可能会发生波动),其药物成分基本一致,具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问。
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