瑞戈非尼（Regorafenib）上市了吗？

瑞戈非尼（Regorafenib）是一种多种激酶的口服抑制剂，用于治疗转移性结肠直肠癌（CRC）、晚期胃肠间质瘤（GIST）和肝细胞癌（HCC）。美国食品药品监督管理局（FDA）于2012年9月批准德国拜耳公司生产的瑞戈非尼上市，以商品名称Stivarga进行出售，2017年4月瑞戈非尼的批准用途扩大到治疗肝细胞癌。

瑞戈非尼被证明可以增加转移性结直肠癌患者的总生存期，并于2012年9月获得美国FDA批准。2013年2月美国FDA扩大了批准的用途，以治疗不能手术切除且对FDA批准的其他治疗方法不再有反应的晚期胃肠间质瘤患者。在一项对199名患者进行的临床研究中，接受瑞戈非尼治疗的患者的肿瘤生长延迟(无进展生存期)平均比接受安慰剂治疗的患者长3.9个月。2018年美国批准在先前接受索拉非尼治疗的晚期肝细胞癌患者中使用瑞戈非尼。

瑞戈非尼原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围，仅限于符合适应症的患者进行报销，规格40mg*28片每盒的价格在5000人民币左右，不同地区报销比例不同，报销后的价格存在差异。在海外上市的土耳其版的瑞戈非尼原研药规格40mg*28片每盒的价格在6400人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。也有其他国家生产的瑞戈非尼仿制药，其药物成分与原研药的药物成分基本一致，孟加拉药厂生产的规格40mg*90片每盒的价格在2900人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动）。