甲磺酸奥希替尼（Osimertinib）片是进口药吗？

甲磺酸奥希替尼（Osimertinib）片是进口药，此药最初由国外的阿斯利康公司研发生产，并且通过美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。根据FDA批准的试验检测，奥希替尼适用于非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者肿瘤切除术后的辅助治疗，还用于EGFR突变阳性转移性非小细胞肺癌的一线治疗和先前治疗的EGFR T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌。

奥希替尼是一种表皮生长因子受体（EGFR）激酶抑制剂，以比野生型低约9倍的浓度不可逆地结合某些突变形式的EGFR （T790M、L858R和外显子19缺失）。口服奥希替尼后，在血浆中发现了两种具有与奥希替尼相似抑制特性的药理活性代谢物。AZ7550显示出与奥希替尼相似的效力，而AZ5104显示出对外显子19缺失和T790M突变体和野生型EGFR更强的效力。在体外，奥希替尼在临床相关浓度下也抑制HER2、HER3、HER4、ACK1和BLK的活性。

奥希替尼原研药已经在国内上市并且进入医保范围，不同地区的报销比例不同，报销后的价格可能存在差异，规格80mg*30片每盒的价格在5000人民币左右，价格较为昂贵。奥希替尼原研药也已经在海外上市，也有其他国家生产的奥希替尼仿制药，如孟加拉耀品国际生产的规格80mg*30片每盒的价格在850人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），价格较为便宜，奥希替尼仿制药与原研药的药物成分基本一致。