噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂上市了吗？

美国食品药品监督管理局(FDA)已经批准了噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂（STIOLTO RESPIMAT）的更广泛适应症和新标签，修改后的适应症用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者，包括慢性支气管炎和肺气肿。噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂此前在2015年获得批准，用于治疗慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者的气流阻塞，包括慢性支气管炎和肺气肿。数据显示噻托溴铵成分可以减少慢性阻塞性肺疾病的恶化。

恶化是慢性阻塞性肺病的一种严重并发症，可能会进一步损害肺部，使疾病的管理更加困难。双盲DYNAGITO试验包括7880名患有慢性阻塞性肺病和有加重病史的患者。参与者随机接受噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂5μg–5μg或噻托溴铵5μg,每天一次。该研究发现，中重度COPD急性加重的发生率较低，但没有达到目标的显著性水平。

噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂原研药已经在国内上市，规格（2.5mcg+2.5mcg）*60喷的每盒的价格在800人民币左右，国内的医院或药房等地可能会出售此药。噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂原研药也已经在海外上市，土耳其版的规格（2.5mcg+2.5mcg）*60喷的每盒的价格在200人民币左右（受汇率影响价格可能会发生波动），两者的药物成分基本一致。目前噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂没有仿制药生产上市。