索托拉西布(Sotorasib)的副作用有哪些
在CodeBreaK 100临床试验中,对KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者进行了索托拉西布(Sotorasib)的安全性评估,使用索托拉西布治疗的患者中有50%出现严重的不良反应。在≥2%的患者中,严重不良反应包括肺炎、肝毒性和腹泻。由于呼吸衰竭、肺炎、心脏骤停、心力衰竭、胃溃疡和肺炎,接受索托拉西布治疗的患者中有3.4%出现致命的不良反应。
5%的患者因不良反应而减少了索托拉西布的剂量,包括丙氨酸氨基转移酶升高和天冬氨酸氨基转移酶升高。34%的患者因不良反应中断了索托拉西布的剂量,包括肝毒性、腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心和肺炎。9%的患者因肝毒性而永久停用索托拉西布。最常见的实验室异常(≥25%)是淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶增加、丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加和钠减少。
索托拉西布原研药还没有在国内上市,因此也没有纳入医保范围,国内的患者还无法购买到此药。香港原研版的索托拉西布规格120mg*240片价格在8万人民币左右,欧洲原研版的规格120mg*240片价格在4万4人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为昂贵。也有在其他国家也有出售价格较为便宜的仿制药,老挝元素药厂生产的规格120mg*56片价格在4800人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),价格较为便宜,国外的仿制药与原研药药物成分基本一致。
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