司库奇尤单抗(Secukinumab)的疗效及副作用
司库奇尤单抗(Secukinumab)是一种完全人源化的单克隆抗IL-17A抗体,是美国食品药品监督管理局(FDA)批准的同类药物中第一种用于治疗中度至重度斑块型银屑病的药物,它还被批准用于治疗活动性银屑病关节炎和强直性脊柱炎。它在斑块型银屑病中的临床疗效已经在许多II期和III期临床试验中得到很好的证明。
司库奇尤单抗的药代动力学最初在健康志愿者中通过静脉和皮下给药进行评估。单次皮下给药(150mg或300 mg)后,在注射后5-6天达到药物浓度峰值。重复每月给药后,峰值浓度增加两倍,20周后达到稳定状态。与其他IgG1人单克隆抗体相似,皮下司库奇尤单抗的平均生物利用度为73%。常见的副作用包括口腔疱疹、流鼻涕和腹泻,在临床试验中,出现了罕见的过敏反应、严重感染和一些严重炎症性肠病的病例。
司库奇尤单抗原研药已经在国内上市并且进入乙类医保范围,但国内可以购买此药的患者仅限于符合条件的银屑病、强直性脊柱炎患者,不符合医保报销的患者只能自费进行购买,规格150mg/ML的每盒价格在1000人民币左右。司库奇尤单抗原研药也已经在海外上市,土耳其原研版的规格150mg/ML的每盒价格在1500人民币左右,欧洲版的规格150mg/ML*2支的每盒价格在1万5千人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的原研药与国内的原研药的药物成分基本一致,目前还没有司库奇尤单抗仿制药生产上市。
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