替西木单抗（tremelimumab）的注意事项

替西木单抗（tremelimumab）是一种单克隆抗体，可阻断CTLA-4途径诱导的T细胞抑制信号，患者在治疗期间应注意严重和致命的免疫介导的不良反应的出现。

1、免疫介导性肺炎：1.3%的患者发生了免疫介导性肺炎，包括致命性(0.3%)和3级(0.2%)不良反应。5名患者中有3名患者的事件得到解决，1名患者永久停药。所有患者都需要全身使用皮质类固醇；其中，4名患者需要高剂量皮质类固醇治疗(每天至少40mg泼尼松或等效药物)，一名患者(1/5)需要其他免疫抑制剂。

2、免疫介导的结肠炎或腹泻：6%的患者发生了免疫介导的结肠炎或腹泻，包括3级(3.6%)不良反应。23名患者中有22名患者的事件得到解决，5名患者永久停药。所有患者接受全身皮质类固醇治疗，23例患者中有20例接受高剂量皮质类固醇治疗，三名患者还接受了其他免疫抑制剂。

3、免疫介导的肝炎：、7.5％的患者发生了免疫介导的肝炎，包括致命性(0.8%)、4级(0.3%)和3级(4.1%)不良反应。29名患者中有12名患者的事件得到解决，9名患者永久停药。所有29名患者都需要全身性皮质类固醇，并且所有29名患者都需要高剂量皮质类固醇治疗，八名患者(8/29)需要其他免疫抑制剂。

4、免疫介导的肾上腺功能不全：1.3％的患者发生了免疫介导的肾上腺功能不全，包括3级(0.3%)不良反应。6名患者中有2名患者的事件得到解决，其中。所有6名患者都需要全身性皮质类固醇，其中1名患者需要高剂量皮质类固醇治疗。

5、垂体炎：1％的患者发生了免疫介导的垂体炎/垂体功能减退，垂体炎可出现与肿块效应相关的急性症状，如头痛、畏光或视野缺损，包括3级(0.5%)不良反应。事件导致1名患者永久停药。6例免疫介导的垂体炎患者需要全身应用皮质类固醇；其中，8名患者中的2名接受了高剂量皮质类固醇治疗，4名患者也需要内分泌治疗。

6、免疫介导的甲状腺炎：1.5％的患者发生了免疫介导的甲状腺炎，甲状腺炎可伴有或不伴有内分泌失调，甲状腺机能亢进会导致甲状腺机能减退，4.6％的患者发生了免疫介导的甲状腺功能亢进、11％的患者发生了免疫介导的甲状腺功能减退，所有患者都需要其他治疗，包括激素替代疗法、甲巯咪唑、卡比咪唑、丙基硫氧嘧啶、高氯酸盐、钙通道阻滞剂或β-阻滞剂。

7、一型糖尿病：0.5％的患者发生了免疫介导的一型糖尿病，可表现为糖尿病酮症酸中毒，根据严重程度，暂停或永久停止替西木单抗与度伐利尤单抗的联合用药。

8、免疫介导性肾炎：0.7％的患者发生了免疫介导性肾炎，包括3级(0.5%)不良反应，4名患者中有3名患者的事件得到解决，2名患者永久停药。所有免疫介导性肾炎患者都需要全身应用皮质类固醇，部分患者需要高剂量皮质类固醇治疗。

9、免疫介导的皮肤病反应：4.9％的患者发生了免疫介导的皮疹或皮炎，包括3级(0.3%)不良反应，包括Stevens Johnson综合征(SJS)、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药疹(DRESS)和中毒性表皮坏死松解症(TEN)。局部润肤剂和/或局部皮质类固醇可能足以治疗轻度至中度非剥脱性皮疹

10、免疫介导的胰腺炎：2.3％的患者发生了免疫介导的胰腺炎，包括4级(0.3%)和3级(1.5%)不良反应。9名患者中有6名的事件得到解决。所有9名患者都需要全身性皮质类固醇，其中7名患者需要高剂量皮质类固醇治疗。

替西木单抗是一种新兴的癌症免疫治疗药物，还没有在国内上市，因此也没有进入医保行列，国内的患者还无法购买到此药。美版替西木单抗原研药在海外上市的时间较短，价格还不明确，目前也还未了解到有替西木单抗仿制药生产上市，具体价格及药物详情可以咨询药得医学顾问。