特立氟胺（Teriflunomide）的注意事项

特立氟胺（Teriflunomide）通过口服的途径给药，患者在使用此药治疗期间，需要注意肝毒性、胚胎毒性、骨髓影响/免疫抑制可能性/感染、过敏反应、皮肤反应、嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应、周围神经病变等问题出现。

1、肝毒性：在上市后接受特立氟胺治疗的患者出现了具有临床意义且可能危及生命的肝损伤，包括需要移植的急性肝功能衰竭。在服用特立氟胺时，已患有肝病的患者和服用其他肝毒性药物的患者发生肝损伤的风险可能会增加。在特立氟胺治疗期间，临床上显著的肝损伤可随时发生。尤其是出现肝功能异常症状的患者，如不明原因的恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食或黄疸和/或黑尿，应停用特立氟胺。

2、胚胎毒性：孕妇服用特立氟胺可能会对胎儿造成伤害。在对多种动物进行的动物繁殖研究中，当血浆特立氟胺暴露量类似于或低于人类最大推荐人体剂量14毫克/天时，出现致畸和胚胎致死现象。在开始用特立氟胺治疗具有生殖潜力的女性之前，排除妊娠。

3、加速消除特立氟胺的程序：特立氟胺从血浆中缓慢消除，如果没有加速清除程序，平均需要8个月才能达到低于0.02mg/L的血浆浓度，尽管由于药物清除率的个体差异，可能需要长达2年的时间。特立氟胺停药后，可随时使用加速消除程序。如果患者对特立氟胺治疗有反应，使用加速消除程序可能会导致疾病复发。

4、骨髓影响/免疫抑制可能性/感染：患有急性或慢性活动性感染的患者在感染消除之前不应开始治疗。如果患者出现严重感染，考虑暂停特立氟胺治疗，并使用加速清除程序。不建议患有严重免疫缺陷、骨髓疾病或严重、未控制感染的患者使用特立氟胺。使用某些免疫抑制药物会增加恶性肿瘤的风险，尤其是淋巴增生性疾病。特立氟胺可能会导致免疫抑制。

5、过敏反应：特立氟胺可导致过敏反应和严重过敏反应，体征和症状包括呼吸困难、荨麻疹和血管性水肿，包括嘴唇、眼睛、喉咙和舌头。

6、严重的皮肤反应：包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应。

7、伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应：也称为多器官超敏反应，患者应停用特立氟胺，除非确定了体征或症状的替代病因，并立即开始加速消除程序，在这种情况下，患者不应再次接触特立氟胺。

8、周围神经病变：年龄超过60岁、合并神经毒性药物和糖尿病可能增加周围神经病变的风险。如果服用特立氟胺的患者出现与周围神经病变一致的症状，如双手或双脚的双侧麻木或刺痛，则考虑停止特立氟胺治疗并执行加速消除程序。