托伐普坦片(Tolvaptan)上市了吗?
2009年5月19日,托伐普坦片(Tolvaptan)已经通过美国食品药品监督管理局(FDA)的批准在海外上市,由Otsuka Pharmaceutical公司研发生产,广泛使用的商品名称有Samsca、Jynarque,2018年4月在美国获得医疗用途批准。
托伐普坦片是一种利尿药物,并且作为选择性、竞争性加压素受体2(V2)拮抗剂用于治疗与充血性心力衰竭、肝硬化和抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)相关的低钠血症(低血钠水平),也用于减缓有快速进展的常染色体显性多囊肾病(ADPKD)风险的患者,此类患者的肾功能可能会出现下降的趋势。托伐普坦片是一种处方药,患者应在医生的指导下服用药物。托伐普坦片取消用于肝硬化患者的适应症,这是一种由于长期受伤或疾病导致肝脏愈合的疾病。它可能会损害肝损伤的恢复能力。
托伐普坦片已经在国内上市,并且进入乙类医保范围,医保支付的价格较为便宜,但不同地区的报销比例不同,报销后的价格会存在差异,国内的药房或医院等地会出售此药,托伐普坦片原研药也在海外上市。也有其他国家生产的托伐普坦片仿制药,印度药厂生产规格15mg*4片每盒的价格在800人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国外的仿制药与国内、外的原研药的药物成分基本一致。
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