服用托法替布(Tofacitinib)应注意什么?
托法替布(Tofacitinib)属于Janus激酶(JAK)抑制剂的一种,患者在使用托法替布治疗期间,应注意严重感染、恶性肿瘤、不良心血管事件、血栓形成、胃肠穿孔、过敏等不良事件的发生,进行疫苗接种的患者也应遵医嘱使用。
1、感染:接受托法替布治疗的患者出现了由细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会性病原体引起的严重感染,有时甚至是致命感染。报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、尿路感染、憩室炎和阑尾炎,也有乙型肝炎再激活的上市后病例报告。
2、恶性肿瘤:托法替布与淋巴瘤(如爱泼斯坦-巴尔病毒相关淋巴瘤)和其他恶性肿瘤(包括肺癌、乳腺癌、胃癌和结直肠癌)的风险增加有关,建议监测淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白、肝酶和脂质。
3、不良心血管事件:定义为心血管死亡、非致死性心肌梗死(MI)和非致死性中风的主要心血管不良事件发生率较高,患有心肌梗死或中风的患者应停用托法替布。
4、血栓形成:使用托法替布和其他用于治疗炎症性疾病的Janus激酶(JAK)抑制剂治疗的患者出现血栓形成,包括肺栓塞(PE)、深静脉血栓形成(DVT)和动脉血栓形成,可能还会导致死亡。
5、胃肠穿孔:托法替布应谨慎用于胃肠道穿孔风险可能增加的患者(如有憩室炎病史或正在服用NSAIDs的患者),对于出现新的腹部症状的患者,应立即进行评估,以便早期识别胃肠道穿孔。
6、过敏:在接受托法替布的患者中观察到可能反映药物过敏的反应,如血管性水肿和荨麻疹,有些事件很严重。如果发生严重的过敏反应,应立即停用托法替布。
7、疫苗接种:临床研究显示,一名患者在接种减毒活疫苗16天后以及开始托法替布5mg每日两次治疗2天后出现水痘带状疱疹病毒疫苗株传播,因此药物被停用,患者在接受标准剂量的抗病毒药物治疗后康复。
托法替布已经在国内上市并且进入乙类医保范围,常见的规格是枸橼酸托法替布片,医保支付的价格较为便宜,但不同地区的报销比例不同,报销后的价格会存在差异。在海外,也有其他国家生产的托法替布仿制药,由孟加拉药厂生产每盒的价格在300人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),国内的原研药和国外的仿制药的药物成分基本一致,不同规格的价格会不同。
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