托珠单抗(tocilizumab)上市了吗?
托珠单抗(tocilizumab)是一种重组人源化单克隆抗体IL-6受体抑制剂,用于治疗炎症和自身免疫性疾病。2003年,Roche的子公司Chugai开始开发抑制IL-6的单克隆抗体,2010年1月美国食品药品监督管理局(FDA)批准托珠单抗用于治疗多种炎症和自身免疫性疾病,例如不同类型的关节炎和细胞因子释放综合征。
在经过研究以治疗患有严重疾病的新冠肺炎(COVID-19)患者后,欧洲委员会于2021年12月批准将托珠单抗用于治疗接受全身皮质类固醇和补充氧气或机械通气的成人的新冠肺炎。随后,FDA在2022年12月批准了该药,以商品名Actemra进行出售。
托珠单抗原研药已经在国内上市并且进入医保,由于上市时间短,限于限全身型幼年特发性关节炎的二线治疗还仍类风湿关节炎经传统DMARDs治疗3-6格月疾病活动度下降低于50%的患者,托珠单抗注射液只能遵医嘱使用,其价格在8600人民币左右,价格较为昂贵。在海外上市的欧洲版托珠单抗原研药价格在1万4人民币左右(受汇率影响价格可能会发生波动),两者的药物成分与疗效基本一致,目前海外还没有仿制药生产上市,患者可以自行选择。
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