阿夫凯泰（aficamten）-MYQORZO的说明书中文简介

一、通用名称：阿夫凯泰片、aficamten

商品名称：星舒平、MYQORZO

二、谁可以服用阿夫凯泰片？适应症

阿夫凯泰（aficamten）-MYQORZO适用于治疗患有症状性（纽约心脏协会，NYHA，II-III级）梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的成人，以改善功能能力和症状。

三、阿夫凯泰片有什么副作用

阿夫凯泰的临床研究中，高血压是唯一的不良反应。阿夫凯泰带有一个方框警告心脏衰竭的风险。阿夫凯泰可降低左心室射血分数（LVEF），并可因收缩功能障碍导致心力衰竭。

四、应该如何服用阿夫凯泰片

1、使用阿夫凯泰之前和期间的评估：不建议左心室射血分数（LVEF）＜55%的患者开始使用或增加剂量。服用阿夫凯泰时，患者可能会出现心力衰竭。需要定期进行LVEF和Valsalva左心室流出道梯度（LVOT-G）评估，以达到适当的目标Valsalva LVOT-G，同时保持LVEF≥50%并避免心力衰竭症状。

2、推荐剂量：阿夫凯泰起始剂量为5mg，每日一次口服。每2至8周增加剂量5mg，直到达到维持剂量或每日一次20mg的最大推荐剂量。根据患者的LVEF和LVOT-G，对阿夫凯泰的维持剂量进行个体化。

3、使用方法：阿夫凯泰应该每天服用一次，每天大约在同一时间进食或不进食。整个吞咽片剂。

4、漏服剂量：如果错过剂量，应尽快在同一天服用。下一次预定剂量应在第二天的正常时间服用。不应在同一天服用两剂阿夫凯泰片。

五、阿夫凯泰片怎么提供和储存

阿夫凯泰片以含有5mg、10mg、15mg或20mg aficamten的紫色薄膜衣片形式提供。快让储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下；允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

六、阿夫凯泰是如何工作的

阿夫凯泰是心脏肌球蛋白运动活性的变构和可逆抑制剂。阿夫凯泰减少了肌球蛋白在心肌节产生的力，这有助于HCM的病理生理学。在HCM患者中，用阿夫凯泰抑制肌球蛋白可降低心肌收缩性和左心室流出道（LVOT）梗阻。

七、如果服用阿夫凯泰过量会怎么样

没有关于阿夫凯泰用药过量的报告。用药过量的心血管效应可能包括LVEF降低、心力衰竭和低血压。心力衰竭的体征和症状，如呼吸困难、疲劳、腿部水肿或NT-proBNP升高，应提示对心脏功能进行评估。停止阿夫凯泰治疗。提供医学支持措施，以维持血液动力学稳定性和监测左心室功能。

八、谁不能用阿夫凯泰片

阿夫凯泰片禁止与利福平同时使用。

九、阿夫凯泰片什么时间上市

1、美国食品药品监督管理局（FDA）于2025年12月19日批准，商品名为Myqorzo；

2、欧洲药品管理局（EMA）于2025年12月12日授予Myqorzo的市场销售许可；

3、2025年12月17日，国家药品监督管理局批准阿夫凯泰片（商品名：星舒平）上市。

参考资料：https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm?setid=fd778507-1274-4d1a-a659-5431d55c543a