卡匹色替片（卡帕赛替尼）（capivasertib）官方说明书完整版

卡匹色替片（卡帕赛替尼，Capivasertib）是一种口服选择性AKT抑制剂，用于靶向PI3K/AKT/mTOR信号通路异常活化的肿瘤治疗。AKT通路在多种癌症中发挥重要作用，包括乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等，通过调控细胞增殖、凋亡和代谢，异常活化可导致肿瘤生长及耐药。卡匹色替尼能够通过竞争性抑制AKT激酶活性，阻断下游信号传导，抑制癌细胞增殖并促进凋亡，从而发挥抗肿瘤作用。

本品口服剂型为片剂，常见规格为80mg/片或160mg/片。推荐起始剂量通常为每次400mg，一日两次，连续服用4天至7天的周期方案，具体剂量和周期需结合患者个体情况和耐受性调整。服药时建议整片吞服，不可咀嚼或压碎，可随餐或空腹服用，但若出现胃肠道不适，可随餐服用以减轻不良反应。患者在服药期间应严格遵守医嘱，不得自行更改剂量或停药。

临床试验显示，卡匹色替尼在HR+、HER2-乳腺癌以及PIK3CA/AKT突变阳性患者中显示出良好的抗肿瘤活性。单药或联合内分泌治疗可显著延长无进展生存期（PFS），部分患者可获得部分缓解或病灶缩小。常见不良反应包括腹泻、皮疹、血糖升高、疲劳、恶心和高血压等，通常为轻至中度，可通过对症处理或剂量调整缓解。严重不良反应需立即停药并就医。

使用卡匹色替尼前，患者需进行血糖、肝肾功能及血常规等基础检查。糖尿病患者在服药期间应密切监测血糖变化，必要时调整降糖方案。肝功能不全或肾功能不全患者需在医生指导下进行剂量调整。联合使用其他药物时，应注意潜在的药物相互作用，如与强CYP3A抑制剂合用可能导致血药浓度升高，增加不良反应风险。

在安全性管理方面，服药期间应定期复查血常规、肝肾功能、血压和血糖。出现严重皮疹、肝功能异常或重度腹泻时，应暂停或减量治疗。孕妇及哺乳期女性禁用，生育期患者需采取有效避孕措施。儿童及老年患者需根据个体状况谨慎使用。总体而言，卡匹色替尼作为AKT通路靶向药物，为PI3K/AKT/mTOR通路异常相关肿瘤患者提供了新的治疗选择，但需严格按照医嘱使用并做好不良反应监测。

参考资料：https://reference.medscape.com/