利特昔替尼治疗斑秃的试验数据?

利特昔替尼治療斑禿的試驗

一項試驗評估Janus激酶抑製劑利特昔替尼和brepocitinib對頭皮脫髮≥50%的AA患者的療效和安全性。

研究方法

患者隨機接受每日一次的、brepocitinib或安慰劑治療。主要療效終點是24週後脫髮嚴重程度工具（SALT）評分與基線相比的變化。關鍵的次要療效終點是SALT評分改善30%的患者比例（SALT30）。

研究結果

利特昔替尼、布瑞泊西替尼和安慰劑組分別有48、47和47名患者。第24週時，與安慰劑相比，利特昔替尼的SALT評分與基線相比變化的最小二乘平均差為31.1，brepocitinib為49.2（與安慰劑比較，P < .0001）。

50%接受利特昔替尼治療的患者達到了SALT30，64%接受brepocitinib治療的患者達到了SALT30，2%接受安慰劑治療的患者達到了SALT30。只有 brepocitinib 組的兩名患者發生了嚴重不良事件（橫紋肌溶解）。

試驗結論

利特昔替尼或布瑞泊西替尼治療24週療效顯著，耐受性普遍良好。

另一項全球多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的關鍵性IIb/III期ALLEGRO研究，評估了利特昔替尼治療12歲及以上斑禿患者（n=718，其中國內入組81人）的療效和安全性。

結果顯示：

每日服用30mg和50mg利特昔替尼治療的患者（無論是否接受為期4週的初始治療）在24週時，頭皮毛髮覆蓋率≥80%的患者比例顯著高於安慰劑組。

利特昔替尼的作用功效

利特昔替尼是一種Janus激酶（JAK）抑製劑，利特昔替尼可阻斷信號分子和免疫細胞活性，這些信號分子和免疫細胞被認為是導致斑禿的原因。與第一代泛JAK抑製劑相比，利特昔替尼在降低毒性方面更有優勢。

利特昔替尼的用法用量

利特昔替尼的推薦為50 mg，口服，每日一次，可與或不與食物同服。應整粒吞服膠囊。請勿壓碎、掰開或咀嚼膠囊。

如果漏服一劑藥物，應盡快補服，除非距下次給藥時間不足8小時，此時跳過漏服的劑量。此後，按照正常的服藥時間恢復給藥。

不建議重度 (Child Pugh C) 肝損害患者使用利特昔替尼。

不建議活動性 TB 患者開始利特昔替尼治療。

女性在利特昔替尼治療期間和末次給藥後約14小時內（約6個消除半衰期）不要哺乳。

相關熱文推薦：

參考文獻

King B, Guttman-Yassky E, Peeva E, Banerjee A, Sinclair R, Pavel AB, Zhu L, Cox LA, Craiglow B, Chen L, Banfield C, Page K, Zhang W, Vincent MS. A phase 2a randomized, placebo-controlled study to evaluate the efficacy and safety of the oral Janus kinase inhibitors ritlecitinib and brepocitinib in alopecia areata: 24-week results. J Am Acad Dermatol. 2021 Aug;85(2):379-387. doi: 10.1016/j.jaad.2021.03.050. Epub 2021 Mar 20. PMID: 33757798.