阿普斯特不良反应有哪些
阿普斯特是一種PDE4 抑製藥,PDE4在cAMP的水解過程中起重要作用,對PDE4的抑製作用導致細胞內cAMP水平增加,從而可抑制免疫和炎症反應。阿普斯特對銀屑病療效顯著,但用藥期間也是會有不良反應的,包括腹瀉,噁心,上呼吸道感染和頭痛,包括緊張性頭痛等,具體如下。
在3項類似設計的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(PsA-1、PsA-2和PsA-3)中,對患有活動性銀屑病關節炎的成年受試者進行了評估。在這3項試驗中,1493名受試者被平均分為安慰劑組,阿普斯特 20 mg,每日兩次或阿普斯特 30 mg,每日二次。在前5天進行滴定。在第16週,對關節軟痛和腫脹計數沒有改善至少20%的安慰劑受試者以盲法1:1重新隨機分配給阿普斯特 20 mg,每天兩次或30 mg,同時阿普斯特受試者仍在初始治療中。受試者的年齡從18歲到83歲不等,總體中位年齡為51歲。
表1中所示的大多數最常見的不良反應發生在治療的前2週內,並且隨著時間的推移,隨著持續給藥,不良反應趨於緩解。腹瀉、頭痛和噁心是最常見的不良反應。
服用的受試者最常見的導致停藥的不良反應是噁心(1.8%)、腹瀉(1.8%)和頭痛(1.2%)。因任何不良反應而停藥的銀屑病關節炎受試者比例為4.6%(每日兩次服用30 mg 阿普斯特)和1.2%(安慰劑治療)。
表1:截至第112天(第16週),每天兩次服用阿普斯特30 mg的受試者中報告的不良反應≥ 2%,而服用安慰劑的受試者中觀察到的不良反應≥ 1%
|
|
安慰劑 |
阿普斯特30 毫克* |
||
|
不良反應 |
第 1 天至第 5 天(N = 495) n (%)† |
第6天至第112 天(N = 490) n (%) |
第 1 天至第 5 天(N = 497) n (%) |
第6天至第112 天(N = 493) n (%) |
|
腹瀉 |
6 (1.2) |
8 (1.6) |
46 (9.3) |
38 (7.7) |
|
噁心 |
7 (1.4) |
15 (3.1) |
37 (7.4) |
44 (8.9) |
|
頭痛 |
9 (1.8) |
11 (2.2) |
24 (4.8) |
29 (5.9) |
|
上呼吸道感染 |
3 (0.6) |
9 (1.8) |
3 (0.6) |
19 (3.9) |
|
嘔吐 |
2 (0.4) |
2 (0.4) |
4 (0.8) |
16 (3.2) |
|
鼻咽炎 |
1 (0.2) |
8 (1.6) |
1 (0.2) |
13 (2.6) |
|
上部腹痛 |
0 (0.0) |
1 (0.2) |
3 (0.6) |
10 (2.0) |
*BID =每天兩次。
†n (%)表示受試者人數和百分比。
‡在報告的胃腸道不良反應中,1名受試者在每天兩次服用奧茲拉30 mg後出現噁心和嘔吐的嚴重不良反應;1名接受奧茲拉20 mg每日兩次治療的受試者出現了嚴重的腹瀉不良反應;1名接受奧茲拉30 mg每日兩次治療的受試者出現了嚴重的頭痛不良反應。
§在報告的藥物不良反應中,沒有一個是嚴重的。
患者病情不同,體質不同,用藥後的不良反應也是不一樣的,建議患者在醫生的指導下用藥,若有不耐受,及時聯繫醫生,對症治療。相關熱文推薦:
[ 免责声明 ] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
.jpeg)