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阿普斯特不良反应有哪些

作者: Medicalhalo
發佈時間: 2025-10-19 11:44:20

阿普斯特是一種PDE4 抑製藥,PDE4在cAMP的水解過程中起重要作用,對PDE4的抑製作用導致細胞內cAMP水平增加,從而可抑制免疫和炎症反應。阿普斯特對銀屑病療效顯著,但用藥期間也是會有不良反應的,包括腹瀉,噁心,上呼吸道感染和頭痛,包括緊張性頭痛等,具體如下。

在3項類似設計的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗(PsA-1、PsA-2和PsA-3)中,對患有活動性銀屑病關節炎的成年受試者進行了評估。在這3項試驗中,1493名受試者被平均分為安慰劑組,阿普斯特 20 mg,每日兩次或阿普斯特 30 mg,每日二次。在前5天進行滴定。在第16週,對關節軟痛和腫脹計數沒有改善至少20%的安慰劑受試者以盲法1:1重新隨機分配給阿普斯特 20 mg,每天兩次或30 mg,同時阿普斯特受試者仍在初始治療中。受試者的年齡從18歲到83歲不等,總體中位年齡為51歲。

表1中所示的大多數最常見的不良反應發生在治療的前2週內,並且隨著時間的推移,隨著持續給藥,不良反應趨於緩解。腹瀉、頭痛和噁心是最常見的不良反應。

服用的受試者最常見的導致停藥的不良反應是噁心(1.8%)、腹瀉(1.8%)和頭痛(1.2%)。因任何不良反應而停藥的銀屑病關節炎受試者比例為4.6%(每日兩次服用30 mg 阿普斯特)和1.2%(安慰劑治療)。

表1:截至第112天(第16週),每天兩次服用阿普斯特30 mg的受試者中報告的不良反應≥ 2%,而服用安慰劑的受試者中觀察到的不良反應≥ 1%

安慰劑

阿普斯特30 毫克*

不良反應

第 1 天至第 5 天(N = 495) n (%)†

第6天至第112 天(N = 490) n (%)

第 1 天至第 5 天(N = 497) n (%)

第6天至第112 天(N = 493) n (%)

腹瀉

6 (1.2)

8 (1.6)

46 (9.3)

38 (7.7)

噁心

7 (1.4)

15 (3.1)

37 (7.4)

44 (8.9)

頭痛

9 (1.8)

11 (2.2)

24 (4.8)

29 (5.9)

上呼吸道感染

3 (0.6)

9 (1.8)

3 (0.6)

19 (3​​.9)

嘔吐

2 (0.4)

2 (0.4)

4 (0.8)

16 (3.2)

鼻咽炎

1 (0.2)

8 (1.6)

1 (0.2)

13 (2.6)

上部腹痛

0 (0.0)

1 (0.2)

3 (0.6)

10 (2.0)

*BID =每天兩次。

†n (%)表示受試者人數和百分比。

‡在報告的胃腸道不良反應中,1名受試者在每天兩次服用奧茲拉30 mg後出現噁心和嘔吐的嚴重不良反應;1名接受奧茲拉20 mg每日兩次治療的受試者出現了嚴重的腹瀉不良反應;1名接受奧茲拉30 mg每日兩次治療的受試者出現了嚴重的頭痛不良反應。

§在報告的藥物不良反應中,沒有一個是嚴重的。

患者病情不同,體質不同,用藥後的不良反應也是不一樣的,建議患者在醫生的指導下用藥,若有不耐受,及時聯繫醫生,對症治療。

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