阿普斯特片效果怎么样

在三項具有類似設計的III期臨床試驗（PALACE 1、2和3，即NCT01172938、NCT01212757和NCT01212770）中，評估了阿普斯特片對銀屑病關節炎（PsA）患者的療效和安全性。

方法：經過24週的隨機（每天兩次30 mg，每天兩次20 mg，或安慰劑）、雙盲階段和28週的盲法主動治療階段，患者可以在開放標籤擴展研究中再接受4年的阿普斯特片。符合條件的成年患者活動期≥6個月，有三個或三個以上關節腫脹，三個或更多關節壓痛，儘管之前曾使用疾病改善抗風濕藥物進行治療。

結果：共有1493名隨機患者接受了一劑或多劑研究藥物治療（安慰劑：n=496人；片30 mg，每日兩次：n=497人；安普司特20 mg，每日二次：n=500人）。在繼續接受阿普斯特片治療的患者中，反應持續，沒有出現新的安全問題。在第260週，67.2%的剩餘患者獲得了ACR20應答，44.4%和27.4%分別獲得了ACR50和ACR70應答。

在基線趾端炎患者中，62.4%的患者馬斯特里赫特強直性脊柱炎趾端炎評分為0，80.9%的患者趾端炎計數為0。在基線銀屑病體表面積≥3%的患者中，43.6%的患者比基線銀屑病面積和嚴重程度指數得分降低了≥75%。

阿普斯特片最常見的是腹瀉、噁心、頭痛、上呼吸道感染和鼻咽炎，大多數腹瀉和噁心不良事件發生在治療的前2週內，通常在4週內緩解。研究期間報告的抑鬱症發病率較低（≤1.8%）。研究期間，大多數患者的體重保持在基線的5%以內。長期來看，沒有觀察到新的安全問題，也沒有觀察到不良事件的發生率或嚴重程度增加。

結論：阿普斯特片在PsA患者中保持了長達5年的臨床益處和良好的安全性。

阿普斯特是過去20年中首個獲批用於銀屑病的口服藥物，也是過去15年中首個獲批用於銀屑病關節炎（PsA）的口服藥。在全球，阿普斯特已在50多個國家和市場獲批。建議患者遵醫囑用藥，對症治療。

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