美格鲁特的注意事项是什么？

(ZAVESCA)是一種葡萄糖苷酰鞘氨醇合成酶抑製劑,治療因葡萄糖酶腦苷酯酶活性降低所引起的Ⅰ型戈謝氏病的藥物，由美國Actelion Pharms公司研製，2003年7月獲得美國FDA批准上市,目前尚未進入中國市場。那麼，美格魯特的注意事項是什麼？

周圍神經病變

在臨床試驗中，3%接受美格魯特治療的戈謝氏病患者報告了外周神經病變病例。所有接受 ZAVESCA 治療的患者應在約6個月間隔接受基線和重複神經學檢查。出現疼痛、無力、麻木和刺痛等周圍神經病變症狀的患者應具有可考慮仔細重新評估澤維可治療的風險/獲益，並停止治療。

震顫

大約30%的患者在治療期間報告震顫或現有震顫加重。這些震顫被描述為手部過度的生理性震顫。通常在治療的第一個月內開始出現震顫，許多病例在治療期間1-3個月消退。如果在減量數天內震顫未消退，則減量以緩解震顫或停止治療。

腹瀉和體重減輕

在接受 ZAVESCA 治療的患者的臨床研究中，腹瀉和體重減輕很常見，分別發生在約85%和高達65%的治療患者中。應評價在美格魯特治療期間持續發生胃腸道事件的患者，以及對常規干預（如飲食調整）無反應的患者，以確定是否存在顯著的基礎胃腸道疾病。尚未評價 ZAVESCA 治療顯著胃腸道疾病（如炎症性腸病）患者的安全性，只有在考慮風險並適合繼續治療後，才能繼續使用 ZAVESCA 治療這些患者。

血小板計數降低

在評價美格魯特用於治療1型戈謝氏病以外適應症的中，在一些患者中觀察到血小板計數輕度降低，但未伴有出血；在開始美格魯特治療前，本試驗中約40%的患者血小板計數降低（定義為低於150 × 10 9/l）。建議在1型戈謝氏病患者中監測平板 let 計數。在從酶替代治療 (ERT) 轉換為 ZAVESCA 的1型戈謝氏病患者中觀察到血小板計數輕度降低，與出血無關。

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