Miglustat(美格鲁特)的常见不良反应以及严重不良反应有哪些？

被批准用於口服治療不適合酶替代治療的輕中度1型戈謝病(GD1)成人患者，以及治療尼曼匹克病C型(NP-C)成人和兒童患者的進行性神經系統表現。在臨床試驗和真實世界的臨床實踐中，腹瀉、胃腸脹氣和腹痛/不適等胃腸道疾病一直被報告為與美格魯特相關的最常見不良事件。

常見

美格魯特最常見的不良反應，發生率大於等於5%的有腹瀉、震顫、胃痛、厭食、脹氣、噁心和嘔吐、消化不良、頭暈、體重減輕、虛弱、視力問題、腿抽筋、血小板減少、肌肉抽筋、頭痛包括偏頭痛、背痛、記憶力下降、便秘、頭痛包括偏頭痛、口乾、四肢沉重、感覺異常、與食物無關的胃痛和月經改變、胃脹。

這些不良事件的嚴重程度通常為輕度或中度，主要發生在治療的最初幾週。脹氣、噁心等這些胃腸道紊亂的機制是美格斯特對腸道二糖酶(主要是蔗糖酶和麥麩酶)的抑制，導致碳水化合物的水解不理想，以及隨後的滲透性腹瀉和結腸發酵改變。

嚴重不良反應

1、手或腳麻木、刺痛、疼痛或灼熱（周圍神經病變）：如果患者在治療過程中出現手或腳麻木、刺痛、疼痛或灼熱，可及時到醫院就診，在醫生的指導下進行處理。患者在用藥前或者用藥期間應注意進行神經系統的檢查

2、新發手顫或手顫惡化（抖動）：震顫常見於美格魯特，可在開始治療的第一個月內開始。有時繼續治療，震顫可能在1-3個月內消失。如果出現新發手顫或手顫惡化，患者可在醫生的指導下調整藥物劑量，如果減小計量後新的手部震顫持續不緩解或已經惡化，可暫停用藥進行治療。

3、腹瀉：在治療中很常見，有時可能很嚴重。如果患者出現較嚴重的腹瀉，一天3-5次，甚至更多，可遵醫囑使用蒙脫石散（止瀉藥）等藥物來治療腹瀉。平時建議改變飲食，例如避免高碳水化合物的食物，避免生冷食物等，注意腹部保暖。

4、體重減輕：在美格魯特治療中很常見，有時可能很嚴重。通常在初始美格魯特治療期間觀察到的一過性體重下降被認為可能是由於胃腸道碳水化合物吸收不良和相關的熱量負平衡。開始治療時，可能會出現體重減輕的情況。

體重下降的患者可進行飲食調整，如減少膳食中蔗糖、麥芽糖和乳糖的攝入已被證明可提高米格司他的胃腸道耐受性，並降低體重變化的幅度，特別是在治療開始時或之前進行的飲食調整。治療開始時增加美格魯特的劑量也可能減少胃腸道紊亂。

如果體重減輕嚴重，患者出現暴瘦等情況，此時可諮詢醫生，在醫生的評估下見效藥物劑量，或者更換藥物治療。

5、低血小板計數：建議患者在治療過程中定期監測血小板計數，若血小板計數偏低，可適當服用增加血小板的藥物。

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