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依利格鲁司的不良反应？
(Eliglustat)是一種葡糖腦苷脂結構類似物,可抑制葡糖腦苷脂合成酶的活性,降低戈謝病患者溶酶體中的葡糖腦苷脂含量,從而改善患者的症狀。 FDA於2014年批准其用於成人Ⅰ型戈謝病患者的長期治療,目前未進入中國。那麼，依利格魯司的不良反應是什麼？
依利格魯司的不良反應
由於臨床試驗是在各種不同的條件下進行的，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應發生率不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發生率進行比較，也不能反映在實踐中觀察到的發生率。
CERDELGA 最常見的（試驗1和2中接受 CERDELGA 治療的126例 GD1 患者中發生率≥10%）為疲乏、頭痛、噁心、腹瀉、背痛、四肢疼痛和上腹痛。
CERDELGA 的不良反應特徵基於兩項對照研究，即試驗1和2 。表1列出了40例初治患者的9個月雙盲、隨機、安慰劑對照試驗（試驗1）的特徵。患者在研究藥物首次給藥時的年齡為16-63歲，包括20例男性和20例女性。
表1：≥10%初治 GD1 患者發生且頻率高於安慰劑的不良反應
|
不良反應 |
CERDELGA(N = 20) |
安慰劑 (N = 20) |
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患者 n(%) |
患者 n(%) |
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關節痛 |
9 (45) |
2 (10) |
|
頭痛 |
8 (40) |
6 (30) |
|
偏頭痛 |
2 (10) |
0 (0) |
|
胃腸脹氣 |
2 (10) |
1 (5) |
|
噁心 |
2 (10) |
1 (5) |
|
口咽疼痛 |
2 (10) |
1 (5) |
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