埃索美拉唑治疗胃食管反流性疾病效果好吗?
美國食品和藥物管理局(FDA)已經批准阿斯利康公司生產的埃索美拉唑(耐信,Nexium)用於伴糜爛性食管炎的胃食管反流病(GERD)患兒的短期治療。埃索美拉唑治療胃食管反流性疾病效果好嗎?
該產品是第一種獲批用於一歲以下嬰兒的質子泵抑製劑藥物。該項批准是基於一項隨機、開放標籤的多國研究的結果,此研究評估了重複靜脈內給予埃索美拉唑(每日一次)的藥代動力學。根據最新的藥品標籤,該藥在1個月至17歲(包括17歲)年齡段的兒科病人中耐受性良好。
注射用埃索美拉唑鈉僅適用於難以採用或不適用口服治療的一個月以上的兒童。根據藥品標籤,一旦有可能採用或者適用口服治療,那麼就應中斷注射用埃索美拉唑鈉的靜脈內治療,並繼續口服治療。該標籤還註明,尚未證實使用該藥10天以上的安全性。
臨床試驗結果顯示,埃索美拉唑(耐信,Nexium)治療兒科病人效果顯著,GERD表現為括約肌不正常的關閉使胃酸反流到食道,患該病的患兒和成人患者往往胃灼熱、反胃和胃部不適。如果不治療,胃酸反流會導致食道潛在的破壞性炎症,又稱糜爛性食管炎。
埃索美拉唑(耐信,Nexium)已在多個國家上市,2000年,埃索美拉唑(耐信,Nexium)的口服製劑最先在瑞典上市,2001年獲得FDA批准在美國上市,商品名為耐信(Nexium)。 2003年,阿斯利康開發的注射用埃索美拉唑鈉最先在瑞典上市,2005年獲批在美國上市。更多埃索美拉唑的信息,可以諮詢醫伴旅。
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