埃索美拉唑的效果好吗?
2000年,埃索美拉唑(耐信,Nexium)的口服製劑最先在瑞典上市,2001年獲得FDA批准在美國上市2020年07月30日,阿斯利康宣布中國國家藥品監督管理局(NMPA)正式批准耐信(艾司奧美拉唑鈉)針劑用於預防重症患者應激性潰瘍出血。埃索美拉唑的效果好嗎?
這項適應症的獲批是基於一項在中國進行的隨機、雙盲、平行分組、多中心的獨立三期臨床研究結果,該研究評估靜脈注射埃索美拉唑(耐信,Nexium)40mg每日兩次與連續靜脈注射西咪替丁相比預防中國重症患者上消化道出血的療效和安全性。
這個以西咪替丁為陽性對照的隨機臨床試驗研究結果顯示,治療評估期間埃索美拉唑(耐信,Nexium)組較西咪替丁組上消化道出血率較低(埃索美拉唑組2.7%,西咪替丁組4.6%),埃索美拉唑(耐信,Nexium)40 mg每日兩次可以有效預防重症患者上消化道出血。埃索美拉唑(耐信,Nexium)組的安全性特徵和西咪替丁組相似,在中國的重症患者中,總體耐受性良好,未發現新的安全性問題。
除此之外,埃索美拉唑(耐信,Nexium)還獲批1.胃食管反流性疾病(GERD)。 2.糜爛性反流性食管炎的治療。 3.已經治癒的食管炎患者防止複發的長期維持治療。 4.胃食管反流性疾病(GERD)的症狀控制與適當的抗菌療法聯合用藥根除幽門螺桿菌。 5.癒合與幽門螺桿菌感染相關的十二指腸潰瘍。 6.防止與幽門螺桿菌相關的消化性潰瘍復發。
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