那他珠单抗(Natalizumab)怎么购买

那他珠單抗(Natalizumab)是一種高風險的免疫調節藥物，其使用需嚴格遵循醫囑，並在專業醫療監督下進行。

那他珠單抗(Natalizumab)購買途徑

1、僅限特殊渠道獲取

在美國需通過名為TYRUKOREMSProgram的受限配送項目獲取。該程序旨在確保用藥安全，特別是防範PML（進行性多灶性白質腦病）風險。

2、處方醫生與輸液中心要求

處方醫生必須經過TYRUKOREMS項目認證，並定期評估患者是否適合繼續用藥。

輸液中心也需認證，患者必須在註冊的輸液中心接受每四周一次的靜脈輸注。

3、患者需簽署知情同意

患者在首次用藥前必須閱讀並簽署患者知情同意書，確認理解藥物風險，並同意定期復查和隨訪。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

那他珠單抗(Natalizumab)用藥注意事項

1、PML風險評估與監測

(1)、風險因素：抗JCV抗體陽性、用藥時間超過2年、曾使用免疫抑製劑。

(2)、監測要求：用藥前及用藥期間定期進行腦部MRI和血液抗體檢測。

(3)、症狀警示：如出現思維混亂、視力障礙、肢體無力等神經症狀，應立即停藥並就醫。

2、禁忌症與藥物相互作用

(1)、絕對禁忌：已確診PML或對那他珠單抗過敏者禁用。

(2)、禁止聯用：克羅恩病患者不可同時使用免疫抑製劑或TNF-α抑製劑。

3、特殊人群用藥

(1)、孕婦：可能引起新生兒血小板減少，需謹慎評估利弊。

(2)、哺乳期：藥物可進入乳汁，建議諮詢醫生後決定是否哺乳。

(3)、兒童與老年人：未建立安全有效性數據，不推薦使用。

4、輸液反應與抗體形成

(1)、輸液反應：常見頭痛、皮疹、噁心等，嚴重者可出現過敏性休克。

(2)、抗體檢測：若出現持續抗體，可能導致藥效下降或過敏反應加劇。

那他珠單抗(Natalizumab)常見不良反應

1、多發性硬化症患者常見反應

非常常見（≥10%）：頭痛、疲勞、關節痛、尿路感染、下呼吸道感染、胃腸炎、陰道炎、抑鬱、四肢疼痛、腹部不適、腹瀉、皮疹等。

2、克羅恩病患者常見反應

非常常見（≥10%）：頭痛、上呼吸道感染、噁心、疲勞。

3、嚴重但罕見的不良反應

(1)、PML：機會性病毒感染，致死或致殘率高。

(2)、皰疹感染：包括腦炎、腦膜炎、急性視網膜壞死（可致盲）。

(3)、肝損傷：可進展至肝功能衰竭需移植。

(4)、血小板減少：表現為易出血、瘀斑、紫癜。

(5)、免疫抑制相關感染：如肺炎、尿路感染、機會性感染等。