那他珠单抗(Natalizumab)的用法用量

那他珠單抗(Natalizumab)是一種整合素受體拮抗劑，通過抑制α4-整合素介導的白細胞黏附和遷移，發揮抗炎作用。

那他珠單抗(Natalizumab)用法用量

1、標準劑量與給藥方式

(1)、劑量：推薦劑量為每次300mg。

(2)、給藥途徑：經靜脈輸注給藥，輸注時間應持續約1小時。

(3)、給藥頻率：每4週一次，需嚴格按時給藥以維持血藥濃度穩定。

2、輸注前準備與操作要求

(1)、稀釋方法：使用前需將15mL藥液（300mg）注入100mL0.9%氯化鈉注射液中，輕輕顛倒混勻，禁止振搖。

(2)、穩定性：稀釋後應在4小時內完成輸注，若不能立即使用，可冷藏保存（2°C–8°C），輸注前需恢復至室溫。

(3)、輸注觀察：首次輸注後應觀察患者1小時，後續輸注根據臨床判斷決定觀察時間。

3、停藥指徵

(1)、克羅恩病患者：若誘導治療12週後未見療效，應停藥；若患者在使用糖皮質激素，應在6個月內逐漸減停，否則需停用那他珠單抗。

(2)、多發性硬化患者：需定期評估病情進展及影像學變化，長期用藥需持續監測PML風險。

圖片來自公開渠道（如FDA官網、原研藥廠官網等），僅供參考。

那他珠單抗(Natalizumab)禁忌症

1、絕對禁忌症

(1)、既往或現有PML患者：不可使用本品，因藥物可能加重或誘發PML。

(2)、對他他珠單抗或成分過敏者：包括曾出現嚴重過敏反應（如過敏性休克、蕁麻疹等）。

2、特殊禁忌情況

(1)、合併使用免疫抑製劑或TNF-α抑製劑（克羅恩病患者）：禁止聯用，以免增加感染及PML風險。

(2)、嚴重免疫功能低下患者：如活動性艾滋病、淋巴瘤、器官移植後等，不宜使用。

那他珠單抗(Natalizumab)特殊人群用藥

1、孕婦用藥

那他珠單抗可能導致胎兒傷害，已有新生兒血小板減少和貧血的報告。宮內暴露於那他珠單抗的新生兒需進行CBC；孕婦使用需權衡獲益與風險。

2、哺乳期婦女

那他珠單抗可進入人乳，對乳兒及乳汁分泌的影響尚未明確。需權衡母乳喂養的益處與母親的治療需求及藥物對乳兒的潛在風險。

3、具有生殖潛力的男性和女性

說明書中尚未明確。

4、兒童使用

18歲以下兒童多發性硬化或克羅恩病患者的安全性和有效性尚未確立，那他珠單抗不用於兒科患者。

5、老年人使用

臨床研究中65歲及以上患者數量不足，無法確定其反應是否與年輕患者不同，其他臨床經驗未發現差異。

6、腎功能損害

說明書中尚未明確。

7、肝功能損害

說明書中尚未明確。