布地奈德缓释胶囊可以治愈IGA肾病吗?

布地奈德緩釋膠囊可以治愈IGA腎病。早在2001年,布地奈德緩釋膠囊就獲得了美國FDA的批准,所批准的適應證為累及迴腸和升結腸的輕到中度活動性Crohn克羅恩病(一種腸道自身免疫性疾病)。事實上,除了廣泛用於治療克羅恩病,目前用於IgA腎病也已經完成II期臨床研究,並且獲得歐盟和美國FDA授予的孤兒藥資格。

關於IGA腎病

IgA 腎病(IgAN)是目前我國最常見的原發性腎小球疾病,臨床主要表現為發作性血尿、蛋白尿、高血壓和腎功能受損等。在我國 IgAN是導致終末期腎髒病(ESKD)的首要原因,嚴重影響患者生活質量及預期壽命。近年來,糖皮質激素治療重影響患者生活質量及預期壽命。

布地奈德緩釋膠囊治療IGA腎病實驗

來自瑞典烏普薩拉大學的 Bengt C Fellstr m教授開展了一項針對IgAN靶向治療的臨床研究[1],該研究結果已發表在《柳葉刀》,這是一項隨機、雙盲對照試驗,目前處於2b期,其目的為評價布地奈德緩釋膠囊治療IgAN的療效及安全性。試驗中將150例原發性 IgAN患者隨機均分成3 組,分別予布地奈德緩釋膠囊8 mg/d、16 mg/d、安慰劑,基礎有RAS阻斷治療;治療9個月後,布地奈德緩釋膠囊( 16 mg/d、8 mg/d)患者尿蛋白肌酐比較基線下降24.4% ( 27.3 % 、21.5%) ,而安慰劑組尿蛋白肌酐比較基線僅降低0.74% ,三組不良事件發生率無顯著差異。研究者認為布地奈德緩釋膠囊聯合RASB能有效降低IgAN患者尿蛋白。

參考文獻

[1]Fellstr m BC, Barratt J ,Cook H,et al. Targeted - release budes-onide versus placebo in patients with IgA nephropathy ( NEFI-GAN) : a double - blind , randomised , placebo - controlled phase2b trial. Lancet , 2017,389( 10084) : 2117.

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