塔拉妥單抗（Tarlatamab）-Imdelltra的說明書內容有啥

一、名稱：Imdelltra、Tarlatamab-dlle、塔拉妥單抗（音譯）

二、誰可以使用塔拉妥單抗？適應症：

塔拉妥單抗被批准用於治療在鉑類化療期間或之後出現疾病進展的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）成年患者。該藥物為那些傳統化療無效的患者提供了新的治療選擇，能夠顯著提高他們的生存率和生活質量。

三、、應該如何使用塔拉妥單抗？

1、用藥須知：

在給藥Imdelltra之前，必須確保患者充分補充水分，以預防脫水和其他相關並發症。需根據臨床指徵在每次給藥前評估全血計數、肝酶和膽紅素水平，以監測患者的健康狀況。為降低細胞因子釋放綜合徵（CRS）的發生率和嚴重程度，採用遞增劑量方案。在第1週期輸注Imdelltra前後使用推薦的合併用藥（如地塞米松），以降低CRS反應的風險。

Imdelltra只能由具備相應醫療支持的醫療專業人員使用，並需在監測環境中進行給藥，確保能及時處理嚴重反應，如CRS和神經毒性。

2、用藥劑量：

Imdelltra治療計劃通常為28天（4週）長的周期，採用推薦遞增劑量方案。

每次給藥應在一小時內靜脈輸注Imdelltra，以降低CRS發生率和嚴重程度。

遞增方案如下： 1）第一周期（週期1）第1天使用1mg劑量，第8天和第15天各使用10mg劑量。 2）第二週期（週期2）第1天和第15天各使用10mg劑量。 3）第三和第四周期（週期3）第1天和第15天各使用10mg劑量。 4）在第五週期及後續週期的第1天和第15天各使用10mg劑量。

在遞增劑量方案後，每兩週給藥一次，直到疾病進展或出現不可接受的毒性。

3、劑量調整：

不建議減少Imdelltra的劑量，但如出現不良反應，應在醫生指導下進行相應調整。若出現CRS、神經問題或其他嚴重副作用，可能暫時停止或完全停止Imdelltra治療，確保患者安全。

四、塔拉妥單抗有什麼副作用？

在Imdelltra的臨床研究中，觀察到多種不良反應，最常見的包括細胞因子釋放綜合徵、疲勞、發熱、味覺障礙、食慾下降、肌肉骨骼疼痛、便秘、貧血、噁心；最常見的（≥2%）3級或4級實驗室異常包括淋巴細胞減少、鈉減少、尿酸增加、中性粒細胞總數減少、血紅蛋白減少、激活部分凝血活酶時間增加、鉀減少、天冬氨酸轉氨酶（AST）增加、白細胞減少、血小板減少、丙氨酸轉氨酶（ALT）增加、

五、塔拉妥單抗則怎麼供應和儲存？

注射用Imdelltra是一種無菌、不含防腐劑的白色至微黃色溶液，提供2mg、10mg等規格。應將Imdelltra和IV溶液穩定劑（IVSS）小瓶冷藏在2°C至8°C（36°F至46°F）的原紙盒中，避光保存直至使用。不可凍結，且可以在原紙箱中於20°C至25°C（68°F至77°F）的室溫下保存長達24小時，以避免光照對藥物的影響。

六、塔拉妥單抗是如何工作的？

Imdelltra的核心成分Tarlatamab-dlle是一種雙特異性T細胞結合物，能夠同時結合細胞（包括腫瘤細胞）表面表達的DLL3和T細胞表面表達的CD3。這一機制不僅能有效激活T細胞，還能促使炎性細胞因子的釋放，並最終導致DLL3表達細胞的溶解。研究表明，Tarlatamab在小細胞肺癌小鼠模型中顯示出顯著的抗腫瘤活性。

參考資料：https://www.drugs.com/mtm/tarlatamab.html