Wayrilz（Rilzabrutinib）的說明書中文簡介

一、名稱：Wayrilz、Rilzabrutinib

二、適應症：

Wayrilz（Rilzabrutinib）適用於治療患有持續性或慢性免疫性血小板減少症（ITP）的成年患者，這些患者對之前的治療反應不足。

三、用法用量：

1、用藥前：在開始使用Wayrilz治療之前，驗證具有生殖潛力的女性的妊娠狀態。

2、推薦劑量：Wayrilz的推薦劑量為400毫克，每天口服兩次。無論有無食物，Wayrilz都可以在每天大約相同的時間服用。在出現胃腸道症狀的患者中，與食物一起服用Wayrilz可能會提高耐受性。

如果漏服一劑，患者應盡快在同一天服用漏服的Wayrilz，且與下一次常規預定劑量間隔至少2小時。如果正在服用抗酸劑或組胺H2受體拮抗劑，請在服用抗酸劑或組胺H2受體拮抗劑之前至少2小時服用Wayrilz。

3、劑量調整：評估基線時的膽紅素和轉氨酶，以及Wayrilz治療期間的臨床指徵。對於在Wayrilz治療後出現肝功能異常的患者，應更頻繁地監測肝功能異常以及肝毒性的臨床體徵和症狀。如果懷疑有藥物性肝損傷（DILI），應停用Wayrilz。一旦確認DILI，停止Wayrilz。

四、不良反應：

在Wayrilz的臨床研究中，最常見的不良反應（≥10%）是腹瀉、噁心、頭痛、腹痛和新冠肺炎。導致停用Wayrilz的不良反應包括結節性紅斑、中性粒細胞減少症、關節痛、消化不良、頭痛、四肢疼痛、腹部不適、腹瀉、噁心和肺炎。

五、儲存：

Wayrilz片劑在20°C至25°C(68°F至77°F)的室溫下儲存；允許在15°C至30°C(59°F至86°F)之間偏移。用原包裝儲存和分發。避光防潮。

六、特殊人群：

1、女性：根據初步的動物數據，孕婦服用WAYRILZ可能會對胎兒造成傷害。因此建議具有生殖潛力的女性患者在治療期間和停止治療後1週內使用有效的避孕措施；哺乳期婦女在服用期間以及最後一劑藥物後至少1週內不要進行母乳喂養。

七、作用機制：

Rilzabrutinib是一種小分子、共價、可逆激酶抑製劑，針對布魯頓酪氨酸激酶（BTK）。 Rilzabrutinib通過免疫調節介導其在ITP的治療作用，包括1）抑制B細胞活化，和2）阻斷脾和肝中Fcγ受體（FcγR）對抗體包被細胞的吞噬作用。在體外，Rilzabrutinib減少通過FcγR途徑介導的自身抗體信號傳導，阻斷B細胞信號傳導，並通過影響B細胞活化減少自身抗體的產生。

八、用藥過量：

在用藥過量的情況下，密切監測患者的任何不良反應跡像或症狀，並立即採取適當的對症治療。

參考資料：https://go.drugbank.com/drugs/DB17709