0.01%硫酸阿托品滴眼液（EIKANCE）的說明書中有哪些重要信息

一、藥物名稱

通用名：硫酸阿托品滴眼液

商品名：EIKANCE 0.01%

二、藥物成分

本品主要成分為硫酸阿托品，濃度為0.01%。

三、藥物形式

0.01%硫酸阿托品滴眼液（EIKANCE）呈清澈、無色的溶液，採用透明聚乙烯材質的單劑量容器包裝，每個容器單獨密封在鋁箔袋中，以保證藥液穩定性和無菌狀態。單劑量設計不僅方便攜帶和使用，同時也有效避免交叉污染。每個容器僅用於一次給藥，使用後應立即丟棄，以確保安全和衛生。

四、治療適應症

0.01%硫酸阿托品滴眼液主要用於減緩兒童近視的進展，適應年齡範圍為 4至14歲。兒童在近視發展迅速，尤其是當屈光度每年進展達到或超過-1.0 D時，可考慮開始使用低濃度阿托品干預治療。低濃度阿托品通過調節眼球調節反應和眼軸增長速度，減緩近視加深，從而降低高度近視及其相關並發症的風險。臨床研究表明，早期干預對於延緩近視發展尤為重要，且結合規範的眼科隨訪與用眼管理，能夠取得更佳療效。

五．劑量與給藥方法

0.01%硫酸阿托品滴眼液的使用應由眼科或視光專業人員指導和監督，以確保用藥安全及療效。標准給藥方法為 每隻眼睛夜間滴入一滴。滴藥後，為減少藥物全身吸收，應對淚道施加輕微壓力約一分鐘。單劑量容器設計方便準確給藥，並避免溶液反復接觸空氣而污染。

持續給藥期至關重要。研究表明，治療週期少於兩年可能無法實現藥物的最大益處，而臨床試驗中最長持續時間達到五年。對於14歲以上兒童的安全性和有效性數據相對有限，因此該年齡段的使用需要特別謹慎，並在專業醫生的嚴格指導下評估風險與收益。給藥時間和療程應基於定期臨床評估，包括視力檢查、屈光度測量和眼軸長度監測，以確保治療方案最優化。

六、使用注意事項

每個單劑量容器僅限一次使用，使用後應立即丟棄，避免重複使用造成污染。使用期間應定期隨訪眼科醫生，監測視力變化和眼部健康狀況。避免接觸眼睛以外的部位，使用後洗手。

低濃度阿托品在大多數兒童中耐受性良好，但個別兒童可能出現輕度瞳孔擴大或短暫視近模糊。若出現不適，應及時諮詢醫生。與其他眼藥水或滴眼液聯合使用時，應遵醫囑間隔時間，以免藥效互相干擾。

七、臨床效果

0.01%硫酸阿托品滴眼液通過穩定調節眼球調節機制，減緩眼軸增長，從而有效控制近視進展。在長期隨訪中，低濃度阿托品表現出良好的安全性和耐受性，使兒童在日常生活和學習中幾乎不受影響。適當的早期干預不僅降低高度近視風險，同時為兒童未來視力健康提供長期保障。

八、貯藏條件

請將本品貯存在室溫或低溫乾燥處，避免陽光直射。開封後應盡快使用，並確保單劑量容器保持密封，避免污染和藥效下降。

參考資料：https://www.eikance.com.au/