厄洛替尼/特羅凱（Erlotinib）藥品說明書全文介紹

一、通用名稱：厄洛替尼、Erlotinib

商品名稱：特羅凱、Tarceva

其他名稱：埃羅替尼

二、誰可以服用厄洛替尼？適應症？

1、非小細胞肺癌（NSCLC）：

厄洛替尼（Erlotinib）適用於轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者的治療，其腫瘤具有表皮生長因子受體（EGFR）外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變，如FDA批准的試驗所檢測，在至少一種先前化療方案後進展後接受一線、維持或二線或更二線治療。

使用限制：厄洛替尼在腫瘤有其他EGFR突變的NSCLC患者中的安全性和有效性尚未確定。不建議將厄洛替尼與鉑類化療聯合使用。

2、胰腺癌癌症

厄洛替尼聯合吉西他濱適用於局部晚期、不可切除或轉移性癌症患者的一線治療。

三、厄洛替尼有什麼副作用？

厄洛替尼作為肺癌單一療法時最常見的副作用是皮疹、腹瀉、食慾不振和疲勞。在厄洛替尼與吉西他濱聯合治療胰腺癌的研究中，最常見的副作用是疲勞、皮疹和腹瀉。

四、應該如何服用厄洛替尼？

1、轉移性非小細胞肺癌患者的選擇：根據腫瘤或血漿樣本中是否存在EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變，選擇TARCEVA治療轉移性NSCLC的患者[見臨床研究（14.1，14.2）]。如果在血漿樣本中未檢測到這些突變，請測試腫瘤組織（如果有的話）。

2、推薦劑量

1）非小細胞肺癌：厄洛替尼的推薦日劑量為150mg，空腹服用，即至少在進食前一小時或進食後兩小時服用。治療應持續到疾病進展或出現不可接受的毒性。

2）胰腺癌症：厄洛替尼的推薦每日劑量為100mg，每日一次，與吉西他濱聯合服用。空腹服用厄洛替尼，即至少在進食前一小時或進食後兩小時服用。治療應持續到疾病進展或出現不可接受的毒性。

五、怎麼儲存厄洛替尼？

厄洛替尼片可在25°C（77°F）下儲存；允許在15°C至30°C（59°F至86°F）的溫度範圍內進行偏移。

六、厄洛替尼是如何工作的？

表皮生長因子受體（EGFR）在正常和癌症細胞的細胞表面表達。在一些腫瘤細胞中，通過這種受體的信號傳導在腫瘤細胞的存活和增殖中起著重要作用，而與EGFR突變狀態無關。厄洛替尼可逆地抑制EGFR的激酶活性，防止與受體相關的酪氨酸殘基的自磷酸化，從而抑制進一步的下游信號傳導。厄洛替尼對EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）突變的結合親和力高於其對野生型受體的親和力。厄洛替尼對其他酪氨酸激酶受體的抑製作用尚未完全確定。

七、如果服藥過量會怎麼樣？

對用藥過量或疑似用藥過量的患者停用厄洛替尼，並進行對症治療。

參考資料：https://en.wikipedia.org/wiki/Erlotinib