胍法辛(Guanfacine)的詳細說明書包含哪些信息
一、藥物名稱及基本信息
胍法辛(Guanfacine)是一種選擇性α-2A腎上腺素受體激動劑,主要用於神經精神領域。商品名稱包括 Intuniv(國際通用名)和 インチュニプ(日文商品名),在臨床實踐中有時也被譯為胍法辛。作為一種非興奮劑藥物,胍法辛在兒童和青少年多動障礙(ADHD)治療中具有重要價值,可用於單藥治療,也可與中樞興奮劑聯合應用,以增強療效或改善刺激藥物的耐受性。
二、適應症
胍法辛的主要臨床適應症為註意缺陷多動障礙(ADHD)。其臨床優勢在於可以減少兒童和青少年多動、衝動以及注意力分散的症狀,同時較低風險地改善日常功能和學業表現。臨床實踐中,胍法辛也可作為其他興奮劑藥物的輔助療法,用於需要聯合治療的複雜病例,特別是當單獨使用興奮劑出現副作用或療效不夠理想時。
三、用法與用量
胍法辛為口服緩釋片劑,應整片吞服,不可壓碎、咀嚼或切割,以避免藥物釋放速率異常。與高脂肪食物同服可能會增加藥物暴露,因此建議在相對空腹或正常飲食狀態下服用。每日口服一次,早晚用藥時間應盡量固定,以保證血藥濃度的穩定。起始劑量通常為1毫克/天,每週增量不超過1毫克。根據臨床試驗數據和患者體重,目標劑量一般為0.05–0.12 mg/kg/天,總日劑量可在1–7mg範圍內。兒童和青少年不同體重區間的具體劑量如下:

25–33.9kg:2–3mg/天
34–41.4kg:2–4mg/天
41.5–49.4kg:3–5mg/天
49.5–58.4kg:3–6mg/天
58.5–91kg:4–7mg/天
>91kg:5–7mg/天
胍法辛通常需要長期維持治療,醫療提供者應定期評估療效和耐受性,調整劑量以確保安全和持續療效。若需停藥,應逐步減量,每3至7天不超過1mg,以防止血壓升高和心率反彈。對於漏服的劑量,應根據患者耐受性進行適當調整,避免一次性補服。
四、不良反應
胍法辛的常見副作用包括嗜睡、頭痛、疲勞、上腹部不適以及輕度鎮靜。較嚴重的副作用雖不常見,但仍需關注,包括低血壓、心率減慢、暈厥及體重增加等。
五、供應與儲存
胍法辛提供1mg、2mg、3mg和4mg緩釋片劑,每瓶含100片。藥物應存放在20°C至25°C(68°F至77°F),允許偏差範圍為15°C至30°C(59°F至86°F),避免潮濕、高溫和陽光直射,以保持藥物的穩定性和療效。
六、禁忌症與註意事項
對胍法辛或藥物非活性成分過敏的患者應禁用。臨床已有皮疹、瘙癢等過敏反應報導,因此使用過程中需注意觀察。對於心血管疾病患者、血壓異常或既往有嚴重鎮靜史的兒童,應在專業醫生指導下謹慎使用。
七、作用機制
胍法辛通過選擇性激活α-2A腎上腺素能受體,調節交感神經對心血管系統的作用,從而影響大腦中前額葉的神經調控。儘管其確切的分子機制尚未完全闡明,但臨床數據表明,該藥能改善多動症患者的注意力、衝動控制及日常功能,為ADHD患者提供了非興奮劑治療的新選擇。
參考資料:https://go.drugbank.com/drugs/DB01018
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