多奈單抗(Donanemab)目前是否已在中國正式使用

多奈單抗（Donanemab，商品名Kisunla/記能達®）是一種靶向β-澱粉樣蛋白（Aβ）的單克隆抗體，用於治療早期症狀性阿爾茨海默病（包括輕度認知障礙與輕度癡呆階段）。該藥於2024年7月首先在美國獲批，隨後在日本、英國等地獲批，最終於2024年12月17日被中國國家藥監局正式批准上市，成為國內第二款獲批的抗Aβ單抗治療藥物，僅次於崙卡奈單抗（Lecanemab）。

根據官方消息，禮來中國已於2025年3月31日在首都醫科大學宣武醫院成功為國內患者開具首批多奈單抗處方，用於早期AD患者的靜脈注射治療。該藥物為一類創新藥和突破性療法，能夠精準結合腦內Aβ斑塊，並通過免疫機制促進斑塊清除，減緩認知功能下降。其療效來自III期TRAILBLAZER‑ALZ 2臨床研究數據的支持，療效顯著。

在中國上市後，多奈單抗將與已獲批的崙卡奈單抗共同為患者提供治療選擇，同時官方也在積極開展患者援助計劃以及推動醫保納入工作，以降低患者經濟負擔。臨床上，多奈單抗典型劑量為首次3次每4周靜脈注射700 mg，然後維持劑量為1400 mg每4週一次。 MRI監測可以檢測到澱粉樣蛋白相關影像改變（ARIA），多數為可控性水腫或微出血。

綜上所述，多奈單抗已在中國正式上市，且適用於早期症狀性阿爾茨海默病患者。目前其治療路徑與國際基本同步，臨床使用正逐步推廣。患者如有需要，建議前往具備相關資質的三甲醫院神經內科或國家神經疾病醫學中心，並在專業醫生的指導下進行檢測與治療，以獲得最佳療效。

參考資料：https://www.drugs.com/