羅澤利昔珠單抗的相關進展如何

羅澤利昔珠單抗（Rozanolixizumab）作為一款新型的FcRn抑製劑，近年來在全球範圍內的研發進展引起了廣泛關注。由比利時UCB公司主導，該藥物自早期臨床試驗開始就以其對致病性IgG抗體的靶向清除能力受到高度評價。其主要治療對像是全身型重症肌無力（gMG；罕見病）患者，尤其對傳統免疫抑制治療反應不足的個體具有重要治療意義。

目前，羅澤利昔珠單抗已在美國、歐洲、日本等多個地區獲批上市，用於治療AChR抗體陽性gMG患者，並是首個獲得在MuSK抗體陽性人群中顯示療效的FcRn靶向抗體。這一突破性成果也意味著其臨床適用人群顯著擴大，填補了部分難治性肌無力治療的空白。其註射形式為皮下給藥，減輕了患者用藥負擔，同時有效避免了大劑量靜脈注射帶來的系統性副反應。

在2024年底公佈的一系列全球研究更新中，羅澤利昔珠單抗還被探索用於多種自身免疫性疾病治療，例如慢性炎症性脫髓鞘性多發性神經病（CIDP）和免疫性血小板減少症（ITP），初步數據顯示出良好的IgG降低效應和臨床改善趨勢，這預示著其潛在適應症管線或將進一步拓展。

在中國，2025年5月正式獲批上市，成為國內首個可同時適用於AChR與MuSK抗體陽性患者的生物靶向藥物。這一節點標誌著中國神經免疫治療領域的一次重大飛躍。目前，UCB正與多地醫院合作開展上市後真實世界研究，以期為醫保談判和大規模推廣提供數據支持。

參考資料：https://www.drugs.com/rystiggo.html