阿西米尼/阿思尼布上市時間是何時？國內獲批適應症

阿西米尼（Asciminib），中文商品名為鹽酸阿思尼布片，英文品牌名為Scemblix，是一種創新型的靶向治療藥物，於2025年5月14日正式獲得中國國家藥品監督管理局批准在國內上市。這一批准標誌著中國患者在治療費城染色體陽性的慢性粒細胞白血病（Ph+CML）慢性期（CP）方面，迎來了全新的、機制更為精準的治療選擇。阿思尼布是諾華（Novartis）研發的一種口服靶向藥物，是全球首個也是目前唯一一款STAMP抑製劑，其作用機制區別於傳統的ATP競爭性BCR-ABL抑製劑。

與目前廣泛使用的伊馬替尼、達沙替尼或尼洛替尼等第一代和第二代TKI相比，阿思尼布靶向的是ABL激酶的新穎“髓酰口袋”結構位點，因此可以在部分耐藥或出現T315I突變的患者中產生更好的療效，尤其是對多線治療失敗的CML患者來說具有臨床價值。早在2021年，阿思尼布就在美國獲批上市，用於治療經兩種或多種TKI治療失敗的慢性期CML患者。如今該藥已正式進入中國市場，將有望填補部分治療空白。

國內獲批的適應症為：用於治療新診斷的Ph+ CML-CP成人患者，這是一個具有重要臨床意義的適應症範圍。特別是在當前多種TKI耐藥日趨增加的背景下，阿思尼布的上市為初治患者提供了新的治療選擇，也可能通過優化用藥機制進一步提高長期緩解率和生活質量。

目前由於該藥在中國上市時間較短，尚未進入國家醫保目錄，也未公佈具體的官方市場零售價。但參考其在海外市場的定價，其價格可能處於較高水平。不過也有部分海外版本的仿製藥（如印度或老撾版本）開始流通，價格相對親民，但具體選擇仍需在醫生指導下進行。

參考資料：https://www.novartis.com/our-products/pipeline/asciminib