依沃西單抗注射液（Ivonescimab）的治療效果怎麼樣

依沃西單抗注射液（Ivonescimab）是近年來在非小細胞肺癌（NSCLC）治療中取得重要進展的一種新型藥物。該藥物已獲得NMPA的批准，作為補充新藥申請（sNDA）用於一線治療表皮生長因子受體（EGFR）陰性及PD-L1陽性（TPS≥1%）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，這標誌著依沃西單抗的第二次重大批准。

sNDA的批准基於AK 112-303/HARMONi-2 III期研究的突破性結果。該研究是一項隨機、雙盲、對照試驗，直接比較了依沃西單抗與pembrolizumab（帕博利珠單抗）在一線PD-L1陽性非小細胞肺癌中的療效。研究結果顯示，與帕博利珠單抗相比，依沃西單抗在主要終點——中位無進展生存期（PFS）上表現出統計學上的顯著改善，中位PFS達11.14個月，風險比（HR）為0.51，意味著疾病進展或死亡的風險降低了49%。這種顯著的療效使得依沃西單抗在治療選擇中脫穎而出。

此外，在已達到39%數據成熟度（α=0.0001）的整體生存期（OS）中期分析中，依沃西單抗的OS較帕博利珠單抗也有臨床意義的改善，風險比為0.777，反映出死亡風險降低了22.3%。值得注意的是，依沃西單抗是第一個在三期臨床試驗中取得具有統計學意義的陽性結果的療法，為非小細胞肺癌的治療帶來了新的希望。

作為全球首個獲批的雙特異性抗體，依沃西單抗結合了“癌症免疫治療+抗血管生成”的雙重機制，其療效不僅體現在對EGFR-TKI耐藥非小細胞肺癌的治療上，還在多個III期試驗中顯示出了顯著的積極結果，包括與帕博利珠單抗比較和與聯合化療的tislelizumab的對比。

參考資料：https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/240908/