依沃西單抗注射液（Ivonescimab）的注意事項有哪些

依沃西單抗注射液（Ivonescimab）是一種創新的PD-1/VEGF雙特異性抗體藥物，主要用於治療非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。在使用依沃西單抗注射液時，患者和醫護人員需要了解並遵循一系列重要的注意事項，以確保治療的安全性和有效性。

一、用藥前準備與評估

1、病史詢問：在使用依沃西單抗前，醫生應詳細詢問患者的病史，特別是過敏史、自身免疫性疾病史以及重要器官的功能狀態。對依沃西單抗或其任何成分過敏的患者應禁用。

2、身體狀況評估：患者需進行全面的身體檢查，包括血常規、肝腎功能、甲狀腺功能等，以評估是否適合接受依沃西單抗治療。

3、預處理：部分患者可能需要在輸注依沃西單抗前使用抗過敏藥物，如抗組胺藥或糖皮質激素，以降低輸液反應的風險。

二、給藥方式與劑量調整

1、給藥方式：依沃西單抗應通過靜脈輸注給藥，輸注時間通常為30-60分鐘，具體以醫療機構操作為準。不得採用靜脈推注或快速靜脈注射給藥。

2、劑量調整：依沃西單抗的劑量需根據患者的體重、病情及醫生評估確定。推薦劑量範圍通常為每2-4週給藥一次，單次劑量為3-10mg/kg或20mg/kg（具體劑量因研究而異）。在治療過程中，醫生可能會根據患者的反應和耐受性調整劑量。

3、聯合用藥：當依沃西單抗與其他藥物（如化療藥物）聯合使用時，應首先給予依沃西單抗，間隔至少30分鐘後再給予其他藥物。

三、療效監測與不良反應管理

1、療效監測：治療期間需定期評估療效，包括影像學檢查、腫瘤標誌物檢測等。同時，應密切關注患者的臨床症狀和體徵變化。

2、不良反應管理：依沃西單抗治療可能導致一系列不良反應，包括疲勞、皮疹、腹瀉、高血壓等。對於大部分2級以及某些特定的3級和4級免疫相關性不良反應，需暫停給藥或永久停用。對於疑似免疫相關不良反應，應進行充分的評估以排除其他病因，並根據需要給予皮質類固醇治療和支持治療。

3、特殊不良反應：有可能觀察到非典型療效反應，如治療最初幾個月內腫瘤暫時增大或出現新的病灶，隨後腫瘤縮小。如果患者臨床症狀穩定或持續減輕，即使影像學有疾病進展的初步證據，基於總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續應用依沃西單抗治療，直至證實疾病進展。

四、存儲與輸注管理

1、存儲條件：未開封的依沃西單抗注射液應避光保存於2-8℃的冷藏環境中，禁止冷凍。配製後的溶液應在6小時內使用。

2、輸注管理：依沃西單抗的輸注應由專業醫護人員操作，避免與其他藥物混合輸注。在輸注過程中，應密切監測患者的生命體徵和不良反應。

五、特殊人群用藥注意事項

1、妊娠期與哺乳期女性：依沃西單抗對妊娠期和哺乳期女性的安全性尚未確定，因此應謹慎使用，並在充分評估風險獲益後決定是否繼續治療。

2、肝腎功能不全者：輕度肝功能不全患者無需調整劑量，但尚無針對中度或重度肝功能不全患者的研究數據。輕度或中度腎功能不全患者也無需調整劑量，但同樣缺乏針對重度腎功能不全患者的研究數據。

3、老年患者：依沃西單抗在老年（>65歲）與非老年患者（≤65歲）中的安全性未顯示顯著差異，老年患者無需進行劑量調整。

參考資料：https://www.akesobio.com/en/media/akeso-news/240908/