奈莫利珠單抗(Nemolizumab)最新藥品介紹及全球上市時間表

奈莫利珠單抗（Nemolizumab，商品名Nemluvio）是一種靶向白細胞介素‑31受體α（IL‑31Rα）的單克隆抗體，專門用於治療慢性瘙癢相關疾病。該藥通過抑制IL‑31信號通路，顯著緩解瘙癢症狀和減少皮膚炎症，尤其適用於慢性結節性瘙癢症和中重度特應性皮炎患者。作為一種創新的生物製劑，奈莫利珠單抗為瘙癢難治性疾病患者帶來了新的治療選擇。

奈莫利珠單抗最早於2022年在日本由中外製藥公司批准上市，商品名為Mitchga®，主要用於結節性瘙癢症的治療。隨後，該藥陸續在全球多個地區展開臨床試驗和註冊申請。 2024年8月，美國食品藥品管理局（FDA）批准奈莫利珠單抗用於成人結節性瘙癢症患者的治療，12月又擴展適應症至12歲及以上的中重度特應性皮炎患者，標誌著其在國際市場的重要突破。

歐洲藥品管理局（EMA）也在2024年底對奈莫利珠單抗的上市申請給予積極意見，隨後多個歐洲國家相繼批准該藥上市。除此之外，加拿大、澳大利亞、新加坡等國家和地區也在積極推進相關審批進程。奈莫利珠單抗正快速拓展其全球市場版圖，為更多瘙癢相關疾病患者帶來福音。

臨床數據顯示，奈莫利珠單抗不僅能快速緩解瘙癢，還能持續改善皮膚症狀並提升患者生活質量。長達一年以上的延長期研究表明，藥物安全性良好，耐受性高。隨著未來更多國家的批准和推廣，奈莫利珠單抗有望成為治療慢性瘙癢和特應性皮炎的主流生物藥物，為全球患者提供有效、精準的治療選擇。

參考資料：https://www.drugs.com/