坦昔妥單抗(Tafasitamab)主要用於治療什麼類型的淋巴瘤?適應症介紹
坦昔妥單抗(Tafasitamab)是一種人源化的抗CD19單克隆抗體,最初由MorphoSys公司研發,聯合來那度胺(Lenalidomide)用於治療復發或難治性瀰漫大B細胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者,尤其適用於那些不適合接受自體造血幹細胞移植(ASCT)的人群。這類患者通常經歷過一線含利妥昔單抗的化療方案治療失敗,預後較差,而Tafasitamab+來那度胺方案提供了一種新型、免疫導向型的非化療選擇。
2025年6月,美國FDA批准將坦昔妥單抗的適應症擴大至與來那度胺和利妥昔單抗聯合使用,用於治療**復發/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)**的成人患者。這標誌著該藥在CD19陽性B細胞淋巴瘤領域的應用不斷擴大,特別是在復發性低度淋巴瘤中展現出良好的耐受性與緩解率,為臨床治療提供了更多免疫治療選擇。

Tafasitamab靶向CD19分子,這是一種廣泛表達於B細胞上的跨膜糖蛋白。在多數B細胞淋巴瘤(如DLBCL、FL、套細胞淋巴瘤等)中,CD19持續高表達,因此Tafasitamab具有廣泛的理論適應範圍。目前臨床研究還在探索其與其他免疫療法(如CAR-T、PD-1抑製劑)聯合使用的可能性,未來有望拓展至更多類型的B細胞惡性腫瘤。
儘管當前Tafasitamab主要用於復發或難治患者的二線治療,但已有研究嘗試將其聯合其他藥物用於初治DLBCL患者,或用於維持治療階段以延長無進展生存期(PFS)。未來若能獲得更多數據支持,其適應症可能將進一步拓展,甚至替代傳統化療在部分患者中的應用。對於CD19陽性的B細胞淋巴瘤患者,Tafasitamab正逐漸成為重要的治療新選擇。
參考資料:https://www.fda.gov/drugs/
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