絲裂黴素膀胱內溶液（Zusduri）用於膀胱癌的治療範圍及適應症匯總

絲裂黴素膀胱內溶液（Zusduri）是一款專為治療非肌層浸潤u200bu200b性膀胱癌（NMIBC）設計的藥物，特別適用於低級別、復發性、中風險的患者群體。這類患者的腫瘤雖未侵及膀胱肌層，但存在反复復發的傾向，傳統上需要多次接受經尿道膀胱腫瘤切除術（TURBT），療效有限且複發率高。 Zusduri的上市為這部分患者提供了非手術、局部治療的新選擇。

Zusduri最核心的適應人群，是那些因年齡、身體狀況或其他疾病不適合接受膀胱切除或反复TURBT手術的患者。它通過每週膀胱灌註一次、連續6週的方式給藥，減少對全身的影響，尤其適合手術高風險人群。研究顯示，其完全緩解率高達78%，且有良好的維持緩解能力，顯著延緩復發時間。

Zusduri採用了UroGen獨有的RTGel®熱敏凝膠平台，使藥物在膀胱內形成凝膠狀狀態，延長藥物與癌變組織的接觸時間，提高局部藥效。這一機制不僅增強了絲裂黴素的抗癌效果，也減少了藥物快速排出帶來的治療盲區，提升了對複發性腫瘤的控制能力，特別是在反复灌注失敗的患者中效果更顯著。
需要注意的是，Zusduri目前僅適用於未累及膀胱肌層的低級別中危腫瘤，暫不適用於高級別、肌層浸潤型（MIBC）或已有轉移的膀胱癌病例。對於這類進展期患者，系統性化療、放療或膀胱全切除仍是主要治療策略。因此，Zusduri的使用應由泌尿科專業醫生依據腫瘤分期、患者狀況進行嚴格篩選與評估。
參考資料：https://www.fda.gov/drugs/