達羅他胺片（darolutamide）上市情況及價格

達羅他胺片（Darolutamide），商品名為“諾倍戈”，是一種新型雄激素受體抑製劑，主要用於治療前列腺癌。該藥由德國拜耳公司與芬蘭Orion公司聯合開發，最早於2019年在美國獲批上市。 2021年2月，國家藥品監督管理局批准達羅他胺在中國上市，用於治療具有高轉移風險的非轉移性去勢抵抗性前列腺癌（nmCRPC）成人患者，為國內前列腺癌治療提供了更多選擇。

在中國上市後，達羅他胺於2021年底被納入國家醫保目錄，極大地減輕了患者的用藥負擔。該藥起初的市場售價較高，300mg*120片裝一盒的價格在近萬元左右，但在納入醫保後，價格大幅下降。據公開數據，目前醫保後的價格大約為7000至8000元一盒，不同地區根據醫保報銷比例，患者實際自費部分在1500元至2500元之間，具有一定的經濟可及性。

達羅他胺的治療效果獲得多個臨床試驗證實。除已批准的nmCRPC適應症外，2025年初，拜耳已在中國申報其用於治療轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的適應症，有望進一步拓展其臨床使用範圍。數據顯示，聯合ADT治療mHSPC可延長無進展生存期，提高生活質量。

總體而言，達羅他胺作為一種臨床效果明確、納入醫保的靶向藥物，為前列腺癌患者提供了新的治療選擇。隨著適應症的擴展和價格的進一步調整，未來其使用範圍或將持續擴大，更多患者將從中受益。

參考資料：https://www.fda.gov/drugs/