達普司他(Daprodustat)在中國的上市時間和銷售情況解讀
達普司他(Daprodustat)目前在中國尚未正式獲批上市,也未被納入國家醫保體系。儘管其在全球多個國家已獲批用於治療慢性腎病相關貧血(CKD-相關貧血),並成為口服HIF-PHI類藥物的重要成員,中國大陸仍處於審批和引進階段。
從國際上市時間來看,達普司他最早於2020年6月在日本以商品名“Duvroq”獲批,用於慢性腎病造成的貧血治療;隨後於2023年2月在美國以“Jesduvroq”獲FDA批准,用於透析患者的CKD貧血治療。這些海外市場的成功經驗,為中國後續申請提供了有利參考。

目前,儘管國內尚無具體定價信息,但可以參考海外市場的價格區間。原研藥規格如1 mg、2 mg、4 mg、6 mg、8 mg等劑型的口服片,每盒在海外的售價約為100至500美元,折合人民幣約700至3500元,具體價格受匯率和供給地區影響較大。與此同時,部分國家如老撾已有達普司他的仿製版本上市,常見規格為1 mg*100片,每盒售價約在400–500元人民幣,藥物成分基本與原研一致,成為成本更低的可選方案。
總之,在中國市場,達普司他的正式上市仍需要等待NMPA的批准和醫保談判,如若進入,將為CKD貧血患者提供新的口服治療選擇。目前國內患者可通過海外原研藥或仿製藥渠道獲取,但需綜合考慮合法合規性、藥品質量與價格等因素。未來,達普司他一旦獲得上市許可並納入醫保,其可及性和經濟性有望大幅度提升。
參考資料:https://en.wikipedia.org/wiki/Daprodustat
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