拉澤替尼(Lazertinib)目前在中國是否已經正式上市

截至2025年6月，拉澤替尼（Lazertinib）尚未在中國正式上市。該藥物是一種第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑製劑，主要用於治療攜帶EGFR突變的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是對奧希替尼等前代EGFR-TKI耐藥的患者。拉澤替尼在韓國已獲得批准，並於2024年8月獲得美國FDA批准上市，聯合埃萬妥單抗用於EGFR突變的晚期非小細胞肺癌的一線治療。

在中國，拉澤替尼尚未獲得國家藥品監督管理局（NMPA）的批准。然而，2024年1月26日，強生公司提交了拉澤替尼的上市申請，並於同年1月27日獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的受理。該申請的適應症為聯合埃萬妥單抗治療EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

目前，拉澤替尼在中國尚未進入臨床試驗階段。然而，2024年1月26日，強生公司提交了拉澤替尼的上市申請，並於同年1月27日獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）的受理。該申請的適應症為聯合埃萬妥單抗治療EGFR突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

總之，拉澤替尼目前尚未在中國正式上市。患者如需使用該藥物，應關注國家藥品監督管理局的最新審批動態，並在醫生指導下選擇合適的治療方案。同時，患者應注意藥物的副作用和相互作用，確保治療的安全性和有效性。

參考資料：https://www.drugs.com/donanemab.html