多奈單抗(Donanemab)預計在中國什麼時候正式上市

多奈單抗（Donanemab，商品名：記能達®）已於2025年3月29日在中國正式上市。 2024年12月17日，禮來公司宣布該藥物獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批准，用於治療因阿爾茨海默病引起的輕度認知障礙（MCI）和輕度癡呆（mild AD）成人患者 。

2025年3月31日，首都醫科大學宣武醫院暨國家神經疾病醫學中心成功開出全國首方，5名患者同期接受了該藥治療 。

多奈單抗是一種靶向β澱粉樣蛋白的抗體藥物，能夠特異性識別並清除大腦中沉積的β澱粉樣蛋白斑塊，從而減緩阿爾茨海默病的進展。研究顯示，66%的患者在多奈單抗治療1年內實現了澱粉樣蛋白清除，依據治療建議停止用藥。關鍵性三期研究表明，多奈單抗減緩了最高達35%的認知和功能衰退。針對疾病更早階段受試者，多奈單抗在18個月內降低了最高達39%的疾病進展風險 。

目前，多奈單抗在中國已正式上市並投入臨床使用，患者可在部分醫療機構獲得該藥物的治療。然而，尚未納入醫保範圍，患者在使用前需與醫療機構確認具體的用藥流程和費用情況。隨著臨床經驗的積累和醫保政策的推進，預計未來該藥物的可及性將進一步提高。

參考資料：https://www.drugs.com/donanemab.html