米利珠單抗的標準用法用量及注意事項是什麼

米利珠單抗（Mirikizumab）商品名Omvoh，是一款由禮來（Eli Lilly）公司研發的抗IL-23p19亞基的全人源單克隆抗體，主要用於治療中重度潰瘍性結腸炎（Ulcerative Colitis, UC）和克羅恩病（Crohn’s Disease, CD）。作為IL-23通路靶向治療的最新代表，米利珠單抗在多項國際多中心臨床研究中展示了良好的療效和耐受性。其給藥方案在不同適應症中有所不同，且在使用過程中需格外注意若干安全性問題，以下將從標準用法、用量和注意事項三方面進行詳盡闡述，以幫助患者和醫療專業人士更好地理解這一新型治療藥物。

對於中重度潰瘍性結腸炎患者，米利珠單抗在誘導期的推薦用法為靜脈輸注，每次輸注持續時間至少30分鐘，分別於治療的第0週、第4周和第8週進行。此階段的目標是迅速控制炎症反應並促進臨床緩解。一旦患者進入維持期（即從第12週開始），則轉為皮下注射方式，每4週注射一次，以維持長期疾病控制。這種階段性的用藥方式有助於提高患者依從性，尤其是在長期維持治療過程中可減少就醫頻率。

對於克羅恩病患者，米利珠單抗的誘導期輸注時間相對較長，建議每次靜脈注射時間不少於90分鐘，仍舊在第0週、第4周和第8週給予。在臨床實踐中，這一輸注時間的設置是基於藥物動力學和免疫耐受性的綜合考慮，有助於最大化藥效並最小化急性輸注反應風險。克羅恩病患者的維持期用法同樣為每4週皮下注射一次，與潰瘍性結腸炎保持一致。

除了標準用法與用量，米利珠單抗在臨床應用中還涉及一系列安全性注意事項。首先是過敏反應，儘管發生率較低，但部分患者可能在輸注過程中出現急性過敏症狀，如皮疹、瘙癢、喉嚨緊縮或呼吸困難等，因此在首次輸注及劑量調整時應在有經驗的醫療環境下進行，並備有急救設備和藥物。其次，米利珠單抗作為免疫調節藥物，可能增加患者感染的風險，尤其是上呼吸道感染、支氣管炎或泌尿系統感染，因此治療期間應定期進行感染篩查，必要時暫停治療。

在肝功能方面，臨床觀察顯示米利珠單抗可能引起轉氨酶升高等肝毒性表現，特別是在與其他潛在肝毒性藥物合用時風險增加。因此，開始治療前和治療期間需監測肝功能指標，對於存在基礎肝病患者更需謹慎。對於有活動性結核病或潛伏性結核感染者，米利珠單抗的使用需要特別小心，因為其抑制免疫反應的機制可能誘發潛伏感染激活。開始治療前應進行結核病篩查，對於潛伏感染者應給予預防性抗結核治療。此外，Omvoh禁用於已確診的活動性肺結核患者。

另一個需要強調的注意事項是疫苗接種。由於米利珠單抗可能削弱機體對病原體的防禦能力，因此在治療期間應避免使用活疫苗，包括水痘疫苗、麻疹疫苗和黃熱病疫苗等。在治療前，建議完成必要的疫苗接種計劃，特別是針對季節性流感和肺炎鏈球菌等常見感染源的預防。

參考資料：https://omvoh.lilly.com/