拉帕替尼具體是在什麼時候正式上市的？

拉帕替尼（Lapatinib）是由製藥企業葛蘭素史克（GlaxoSmithKline，簡稱GSK）研發的一種雙重靶向口服藥物，主要用於HER2陽性乳腺癌的靶向治療。該藥物首次在全球範圍內獲批上市是在2007年，當時美國FDA批准拉帕替尼聯合卡培他濱用於治療在接受曲妥珠單抗治療後病情仍然進展的HER2陽性晚期乳腺癌患者。這一突破性的批准，使拉帕替尼成為繼曲妥珠單抗之後的又一重要HER2靶向藥物。

在中國，拉帕替尼的註冊審批過程相對較晚。根據國家藥監局（NMPA，原CFDA）發布的信息，拉帕替尼於2013年正式獲得中國上市許可，以商品名“泰立沙”進入國內市場。上市之初，拉帕替尼被用於聯合其他化療藥物治療HER2陽性乳腺癌，在某些特定臨床方案中也用於腦轉移病變的控制，其獨特的分子結構使其相較於某些抗體類藥物在血腦屏障穿透性上更具優勢。

拉帕替尼的中國上市不僅豐富了HER2陽性乳腺癌的治療選擇，也推動了口服靶向藥物在乳腺癌治療體系中的應用普及。尤其對於不適合長期靜脈給藥或已對一線靶向藥物產生耐藥的患者，拉帕替尼提供了新的治療思路。自上市以來，該藥物雖然未進入國家醫保目錄，但仍在腫瘤科治療指南中佔據一席之地。

目前，雖然全球新一代HER2靶向藥物如吡咯替尼、恩曲妥珠單抗等不斷出現，但拉帕替尼仍在部分特定人群中保持重要臨床價值，尤其是在資源受限或其他治療失敗的情況下。

參考資料：https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a607055.html