布格替尼/布加替尼官方說明書使用指南

布格替尼/布加替尼（Brigatinib）是一種口服靶向抗癌藥物，屬於第二代ALK（間變性淋巴瘤激酶）酪氨酸激酶抑製劑（TKI）。該藥最早由Ariad Pharmaceuticals研發，現歸武田製藥（Takeda）所有。布格替尼被FDA、EMA及中國NMPA等批准用於治療特定類型的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，尤其適用於已發現ALK基因重排突變，並在一線治療（如克唑替尼）失敗後的患者。

一、適應症說明

布格替尼適用於ALK陽性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

適用於既往接受過至少一種ALK抑製劑治療後病情進展的患者，例如克唑替尼治療失敗後的人群。

根據國內外指南推薦，也可作為ALK突變陽性肺癌的初始一線治療選擇。

目前並不適用於EGFR、ROS1等其他靶點突變的肺癌類型，僅限於ALK陽性患者使用。

二、推薦用法用量（成人）

初始劑量：建議治療的前7天，每天口服 90毫克，一日一次。

維持劑量：從第8天開始，如患者無明顯不良反應，劑量增加至每天 180毫克，一日一次。

服藥方式：每日盡量在同一時間口服，可隨餐或空腹服用，不可嚼碎、掰開或研磨藥片。

劑量調整：若出現不可耐受的不良反應（如肺毒性、高血壓、肝功能異常等），可根據症狀將劑量減少至90毫克，必要時可進一步減至60毫克，或暫時停藥。

漏服處理：若忘記服藥，時間間隔不足12小時應跳過該次服藥，不可雙倍補服。

三、重要的安全性監測提示

間質性肺病/肺炎：布格替尼可能在用藥初期（尤其前7天）引發嚴重肺部不良反應，表現為氣促、咳嗽或發熱，一旦出現需立即停藥並就醫。

高血壓：治療期間需定期監測血壓，部分患者可能出現藥物相關高血壓，必要時可配合降壓治療。

肝功能異常：建議定期檢測ALT、AST、膽紅素等肝酶指標，特別是治療初期和劑量調整階段。

肌酸磷酸激酶（CPK）升高：部分患者可出現肌酶升高，應注意肌肉痛、無力等表現。

視覺異常和心電圖QT間期延長：服藥期間需監測視力變化及心電圖，以防嚴重心律失常或視覺障礙。

四、常見不良反應概覽

最常報告的副作用包括：噁心、腹瀉、食慾減退、疲勞、咳嗽、頭痛、皮疹等。相對較嚴重的不良事件包括：肺炎樣表現、高血壓、肝功能損害、CPK升高、胰酶升高等。通常不良反應在調整劑量或進行對症治療後可改善，但應嚴密觀察。

參考資料：https://www.alunbrig.com/