派安普利單抗(Penpulimab)的生產廠家是誰
派安普利單抗(Penpulimab)是由康方生物醫藥(Akeso Biopharma)與正大天晴(Sino Biopharmaceutical旗下子公司)合作開發的一款創新型人源化抗PD-1單克隆抗體藥物。康方生物是一家總部位於中國的生物製藥公司,專注於腫瘤免疫治療和自身免疫疾病領域的創新藥物研發,而正大天晴則是中國領先的抗腫瘤藥物製造商之一,擁有強大的臨床開發與商業化能力。這一合作結合了康方在生物技術創新上的優勢和正大天晴在臨床開發、生產及市場推廣方面的深厚積累,為派安普利單抗的快速推進和應用提供了堅實保障。

派安普利單抗屬於免疫球蛋白G1(IgG1)亞型單克隆抗體,但與傳統IgG1抗體不同,它通過分子工程設計,徹底消除了與Fcγ受體的結合及Fc介導的效應子功能,從而降低了誘導不必要免疫反應的風險,增強了用藥的安全性。作為一種新一代PD-1抑製劑,派安普利單抗主要用於治療多種惡性腫瘤,包括復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤(cHL)、鼻咽癌、非小細胞肺癌及其他實體瘤。 2021年8月,派安普利單抗在中國正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療至少接受過兩線及以上系統性治療的複發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤成年患者,這是其全球首次上市。
目前,派安普利單抗還在中國和澳大利亞進行多項臨床試驗,涵蓋鼻咽癌、非小細胞肺癌以及其他實體瘤的治療,部分適應症也正處於監管審評過程中。
參考資料:https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34813051/
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