喜保寧（氨己烯酸）的使用說明書內容詳細解析

藥品名稱

通用名稱：氨己烯酸

英文名稱：Vigabatrin

商品名：喜保寧（Sabril）

成分

本品活性成分為氨己烯酸。輔料包括微晶纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、硬脂酸鎂等。

適應症

喜保寧主要適用於兩類患者：

嬰兒痙攣症（West綜合徵）的一線治療，通常用於小於兩歲的嬰幼兒。

對其他藥物治療無效的、伴有復雜部分性發作的成人和兒童癲癇患者，作為輔助治療藥物使用。

用法用量

使用喜保寧時，需根據患者年齡、體重和病情嚴重程度個體化調整劑量。

成人癲癇患者：推薦起始劑量為每日500mg至1g，分兩次服用，之後可根據臨床反應，每週增加劑量，每日最大劑量不超過3g。

嬰兒痙攣症：推薦起始劑量為每日50mg/kg，分兩次服用，可根據病情調整，最大劑量一般不超過150mg/kg/日。

所有劑量應整片服用，可隨餐或空腹服用，飲水送服。顆粒劑型則可以溶於少量水中後口服。

禁忌症

已知對氨己烯酸或本品其他成分過敏的患者禁用。

存在嚴重視野缺損的患者需慎用或禁用。

注意事項

視野缺損風險：喜保寧可引起永久性視野縮小甚至失明，用藥前應進行視力基線檢查，用藥期間需定期監測視野變化。

精神症狀：部分患者可能出現抑鬱、焦慮、攻擊行為等精神異常，需要密切觀察，必要時調整治療。

中樞神經系統抑制：本品可能導致嗜睡、頭暈，應避免在服藥期間駕駛或操作危險機械。

逐步停藥：應在醫生指導下逐漸減量停藥，避免突然停藥導致癲癇發作加重。

腎功能異常：腎功能減退患者需調整劑量，因為氨己烯酸主要經腎臟排泄。

不良反應

常見不良反應包括：

視覺障礙：如周邊視力下降、視野收縮。

中樞神經系統反應：如疲勞、頭痛、嗜睡、頭暈。

精神症狀：如抑鬱、幻覺、激動、易怒。

消化系統反應：如噁心、嘔吐、體重增加。

嚴重但少見的不良反應包括：嚴重的視力喪失、嚴重抑鬱或自殺意念，發生時應立即就醫處理。

藥物相互作用

氨己烯酸與其他中樞神經系統抑製劑（如苯二氮卓類藥物）合用時，可能增強鎮靜作用。

本品與其他抗癲癇藥物（如苯巴比妥、苯妥英）同時使用時，一般不會有臨床顯著的藥代動力學相互作用，但仍建議在聯合治療時密切觀察療效及不良反應。

藥代動力學

氨己烯酸口服吸收良好，血漿峰濃度一般在服藥後2小時內達到。生物利用度高，約為60%至80%。本品不經肝臟代謝，主要以原形通過腎臟排泄，半衰期約為5至8小時，但藥效持續時間與血漿濃度不完全相關，因為氨己烯酸通過不可逆抑制GABA轉氨酶發揮作用。

貯藏

應置於陰涼乾燥處保存（建議溫度不超過25°C），避免光照。放置在兒童接觸不到的地方。

包裝規格

喜保寧常見規格有500mg片劑包裝，亦有可溶顆粒劑型，每盒數量依不同市場和規格有所不同。

批准文號及上市許可持有人

根據不同國家地區，批准文號有所不同。上市許可持有人通常為賽諾菲公司或其子公司。

其他注意事項

用藥期間，建議患者和家屬了解視力監測的重要性，確保定期檢查。

嬰幼兒使用時，應密切監測體重增長、運動發育及癲癇發作頻率變化。

若患者在治療期間出現異常行為改變，應立即通知醫生，並評估繼續用藥的風險與獲益。

參考資料：https://www.sabril.net/