卡馬替尼是在哪一年正式上市的

卡馬替尼（Capmatinib，商品名Tabrecta）是一種口服的高選擇性MET酪氨酸激酶抑製劑，專門用於治療攜帶MET外顯子14跳躍（METex14）突變的轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。 2020年5月6日，美國食品藥品監督管理局（FDA）通過加速審批程序批准了卡馬替尼的上市，成為首個針對該特定基因突變的靶向治療藥物。

此次批准基於關鍵性II期臨床研究GEOMETRY mono-1的結果。在這項研究中，97例攜帶METex14突變的晚期NSCLC患者接受了卡馬替尼治療。結果顯示，初治患者的客觀緩解率（ORR）為68%，中位緩解持續時間（DoR）為12.6個月；經治患者的ORR為41%，中位DoR為9.7個月。這些數據表明，卡馬替尼在不同治療背景下均展現出良好的療效。

卡馬替尼的常見不良反應包括外周水腫、噁心、疲勞、嘔吐、呼吸困難和食慾下降等。此外，部分患者可能出現間質性肺疾病、肝毒性和光敏反應等較嚴重的不良事件。因此，在使用卡馬替尼治療期間，建議定期監測患者的肺部和肝功能，並採取防曬措施以減少光敏反應的風險。

目前，卡馬替尼已在美國獲得批准上市，但在中國大陸尚未上市。對於攜帶METex14突變的NSCLC患者，卡馬替尼提供了一種新的靶向治療選擇，有望改善這類患者的預後。隨著更多臨床研究的開展，卡馬替尼的適應症和使用範圍可能進一步擴大，為更多患者帶來福音。

參考資料：https://www.novartis.com/our-products/pipeline/capmatinib